Máquina de llenado de frascos de alta eficiencia para frascos de vidrio de 2-30 ml con protección aséptica para anticuerpos monoclonales

Máquina de llenado de frascos de alta eficiencia para frascos de vidrio de 2 a 30 ml con protección aséptica para anticuerpos monoclonales

Esta máquina de llenado de frascos de alta eficiencia está diseñada para llenar frascos de vidrio de 2-30 ml, proporcionando una protección aséptica ideal para las aplicaciones de anticuerpos monoclonales y vacunas.

1. Normas estrictas de producción aseptica
   • Normas de la clase 100: Garantiza un entorno estéril para cumplir con todos los requisitos farmacéuticos.
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   • Proceso aséptico completo: Implementa métodos de limpieza y protección del nitrógeno, diseñados de acuerdo con las regulaciones de EMA y FDA.
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2. Capacidad de llenado precisa y rápida
   • Velocidad de llenado constante: Entre 6.000 y 26.000 viales por hora, adaptados a las necesidades operativas específicas.
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   • Capacidad de llenado preciso: mantiene un umbral de precisión de ±0,5% para una medición fiable del producto.
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3. Aseguramiento normativo
   • Certificado de conformidad: mantiene el cumplimiento de las normas de buenas prácticas y proporciona documentación clave para las auditorías e inspecciones sin problemas.
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   • Presentación de informes de validación: Proporciona la documentación necesaria para apoyar la rápida entrada en el mercado mundial.

1. Sistemas de trazabilidad y apoyo
   • Soluciones integradas de seguimiento: Proporciona trazabilidad en todas las etapas de la producción, garantizando la responsabilidad y la calidad.
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   • Disponibilidad de asistencia a distancia: Utilización de diagnósticos avanzados para soluciones de mantenimiento proactivo.
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2. Características de rendimiento sostenible
   • Eficiencia energética y de costes: se centra en reducir al mínimo los gastos relacionados con el uso de nitrógeno y mejorar los protocolos de energía de esterilización.