Línea de llenado de ampollas de alta precisión para soluciones de , llenado con nitrógeno CE, queja GMP

Línea de llenado de ampollas de alta precisión para soluciones estériles con nitrógeno GMP-Compliant, 1 20 ml, hasta 36.000 ampollas/hora

Diseñado parasoluciones inyectables estériles, vacunas y productos biológicos, estolínea de llenado y sellado de ampollas de alta precisiónintegradoslavado, esterilización de túneles, lavado de nitrógeno, llenado y sellado a fuegoEn un sistema compacto y conforme a las buenas prácticas de fabricación.1 ¢ 20 ml de ampollasy entregaPrecisión de llenado de ±0,5%con unatasa de rotura ≤ 1%ytransparencia ≥99%, por lo que es ideal para aplicaciones farmacéuticas exigentes.

Puntos de venta clave y ventajas únicas

• Cumplimiento completo de las GMP / FDA / cGMP

  • Diseñado paraPrácticas de calidadProducción conCompatibilidad con salas limpias de clase ISOy documentación lista para su validación.
  • Apoyos21 CFR Parte 11 “Control listo y integridad de los datos”cuando se combinen con arquitecturas SCADA/PLC compatibles.

• Protección integrada del nitrógeno para inyectables sensibles

  • Riego de nitrógeno antes y después del llenadoMinimiza la exposición al oxígeno, ideal para vacunas, productos biológicos, insulina y otros medicamentos sensibles al oxígeno.
  • Mejora la estabilidad del producto y prolonga la vida útil en comparación con las líneas de ampollas convencionales sin manipulación de gases inertes.

• Rendimiento de alta velocidad y alta precisión

  • Capacidad: 15.000 ¥36.000 ampollas/horadependiendo del tamaño y la configuración de la ampolla.
  • Precisión de llenado: ±0,5% de desviación de la dosis, de acuerdo con las normas de la farmacopea.
  • Tasa de rotura < 1% (en toda la línea)para reducir los residuos de vidrio y la pérdida de lotes.

• Integración completa de la cadena ascendente a la descendente

  • Secuencia automática deLavar con agua, lavar con aire, secar y esterilizar túneles, enfriar, llenar de nitrógeno y sellar con llamaen una línea continua.
  • Horno de esterilización de circulación de aire caliente de tipo túnelAsegura una depirogenación constante y una reducción microbiana.

• Sistema de control inteligente avanzado

  • PLC + HMI + control electrónico inteligentepara el control centralizado de la velocidad, la temperatura, el flujo de gas y el volumen de llenado.
  • Gestión fácil de recetas para diferentes tamaños de ampollas (1 ¢ 20 ml) y productos, apoyando el cambio rápido de formato.

• Opciones de gas de sellado flexibles

  • Compatible conGas licuado + oxígeno,Gas generado por oxihidrógeno, oGas natural + oxígenopara un sellamiento estable y fiable.

• Diseño robusto y optimizado para la energía

  • UtilizacionesPartes de contacto de acero inoxidable 316LLa tecnología de túnel de aire caliente para equilibrar el rendimiento y el consumo de energía, una ventaja en mercados de altas temperaturas como el Medio Oriente.
  • Reducción de la demanda de energía en la estación de sellado en comparación con los diseños más antiguos de alto consumo, mientras que la energía de la línea central sigue alineada con las líneas globales de alta velocidad.

Parámetros técnicos

• Ventaja competitiva frente a los competidores típicos

  • Más altocapacidad superior (hasta 36.000 ampollas/hora)en comparación con muchas líneas estándar que detienen alrededor de 18.000 ¢ 25.000 ampollas/hora en rangos de tamaño similares.
  • Relleno y enjuague de nitrógenointegrado como opción estándar, no un complemento en muchas máquinas básicas.
  • Precisión de llenado de ±0,5%conTasa de rotura ≤ 1%, que supera a las soluciones de gama baja a media que a menudo funcionan a ± 1 ‰ 2% y mayor pérdida de vidrio.
  • Diseñados para combinarConceptos de ingeniería a nivel alemánconproducción asiática rentable, ofreciendo una mejorrelación precio/rendimientoEn la actualidad, el número de personas que trabajan en este sector es mayor que en muchos sistemas exclusivamente europeos.