Línea de llenado de ampollas estériles modulares para vacunas y productos biológicos, cumplimiento ISO 14644, diseño modular de cambio rápido, velocidad de 300 bpm

Línea de llenado de ampollas estériles modulares para vacunas y productos biológicos, cumplimiento ISO 14644, diseño modular de cambio rápido, velocidad de 300 bpm

Revolucionar la producción farmacéutica con la línea de llenado de ampollas estériles modulares de próxima generación

En una época en la que la precisión y la esterilidad definen la excelencia farmacéutica, nuestraLínea de llenado de ampollas estériles modularesDiseñado para los productores de vacunas, fabricantes de productos biológicos y empresas de medicamentos inyectables de alto valor,Este sistema integra tecnología aséptica de vanguardia con una adaptabilidad sin precedentes..

Innovaciones clave:
1️ ️Ecosistema sin contaminación
Equipada con el flujo de aire laminar compatible con la norma ISO 14644 Clase 5 y puertos de guantes robóticos, esta línea de llenado de ampollas logra99Niveles de garantía de esterilidad (SAL) del 0,9%¢ crítico para las vacunas contra la COVID-19, los anticuerpos monoclonales y las terapias celulares.

2️ ️Diseño modular inteligente
Cambiar sin problemas entre las ampollas de insulina de 1 ml y las soluciones intravenosas de 50 ml con nuestraSistema de casetes con conmutador rápido. Reducir el tiempo de cambio en un 70% manteniendo una precisión de llenado de ± 0,5% un cambio de juego para las instalaciones de la CDMO que manejan lotes de múltiples productos.

3 ️ ️Eficiencia energética de la precisión
Aprovechando el mantenimiento predictivo impulsado por IA y las bombas servo impulsadas, la línea opera a 100 a 300 botellas por minuto (bpm)al tiempo que reduce el consumo de energía en un 35% en comparación con los sistemas tradicionales.

4️ ️Trazabilidad lista para Blockchain
Los sensores IoT integrados generan registros de lotes en tiempo real que cumplen con la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE, lo que permite una trazabilidad de extremo a extremo desde el llenado hasta el embalaje final.

Especificaciones principales:

¿Por qué elegir este sistema?

• Sello de doble protección: Combina el precintado láser y el lavado de nitrógeno para productos biológicos sensibles al oxígeno.
• La versatilidad material: Procesos de ampollas de vidrio tipo I y recipientes de copolímero cíclico de olefina (COC).
• Adaptado al clima: Los módulos de control térmico reforzados aseguran un funcionamiento estable en entornos de alta temperatura del Medio Oriente.

Confiable por los gigantes farmacéuticos de 15 países, incluidos los centros de vacunas en los Emiratos Árabes Unidos y las CDMO europeas, nuestra línea de llenado de ampollas ha procesado más200 millones de dosiscon cero desviaciones críticas reportadas.

Certificaciones: ISO 9001, CE, GMP (UE y OMS), FDA 510 (k) en trámite.
Personalización: Disponible para productos liofilizados, trazadores radiactivos y productos biológicos viscosos.

Aumente su fabricación aséptica hoy mismo, donde la modularidad se encuentra con una esterilidad intransigente.