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Vea a nuestros ingenieros meticulosamente ensamblar y validar la máquina de llenado de vial de 100-500 ml, diseñada para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren un llenado de líquido de alta velocidad conforme a GMP.

1️ Proceso de ensamblaje modular
Los ingenieros calibran el sistema de bomba de lóbulo rotativo (precisión ± 0,5%) para soluciones viscosas como vacunas o anticuerpos monoclonales.
Instalación de piezas de contacto de acero inoxidable 316L para cumplir con los estándares de higiene y resistencia a la corrosión de la FDA.
2️ Fases críticas de las pruebas
Simulación de fugas: ensayo de presión de los mecanismos de tapón protegidos con nitrógeno para garantizar un sellado hermético de los productos biológicos sensibles al oxígeno.
Optimización de la velocidad: Ajuste de las cintas transportadoras servo impulsadas para lograr 50-70 viales/minuto manteniendo la consistencia del volumen de llenado.
3️ Protocolos de garantía de calidad
Los ingenieros ejecutan la validación en 3 etapas:
IQ (Cualificación de instalación): comprobar la alineación mecánica.
OQ (Operational Qualification): ensayo del control automático del par de sujeción (rango de 5 a 15 N·m).
PQ (Performance Qualification): ejecutar lotes de 500 viales con placebo de color para detectar desviaciones.
Ventajas técnicas expuestas:
✅ Producción adaptativa: Cambio rápido entre bolsas IV de 100 ml y botellas de infusión de 500 ml a través de una interfaz HMI programable.
✅ Integración de la trazabilidad: instalación de escáneres de códigos de barras para el seguimiento de lotes de conformidad con las regulaciones del anexo 11 de la UE.

Industria objetivo:
Fabricantes de vacunas: relleno de precisión de las formulaciones adyuvantes.
Laboratorios de Biología: Producción en pequeños lotes de terapias genéticas en viales estériles.

¿Necesita una solución de llenado de vial personalizada?