Prueba SAT in situ de la máquina de lavado de líneas de llenado de ampollas

línea de llenado y sellado de la ampolla
April 29, 2025
Category Connection: Lavadora de ampollas
✅ Debug en vivo del sistema de limpieza por ultrasonidos
Los ingenieros de relojes ajustan la lavadora ultrasónica tipo tambor LYQCL120 (que aparece en la línea de ampollas de Suzhou Lingyao), optimizando los parámetros para la eliminación de contaminantes de 1-20 ml de ampollas.
Observar los ajustes en tiempo real de los generadores de ultrasonido de alta frecuencia (40 kHz) y la presión de rociado de agua purificada para alcanzar los estándares de limpieza de clase 100.

✅ Validación de los procesos críticos para las BMP
Calibración detallada de la esterilización térmica en seco (250-340 °C) y la velocidad del aire (0,45 m/s ±10%) en el horno de túnel LYASMR620-48, asegurando el cumplimiento de la FDA 21 CFR Parte 211.
Registro de datos multicanal para la uniformidad de la temperatura (± 2°C) y la validación de la reducción microbiana (SAL ≤10^-6).

Escenarios de aplicación:
Integración perfecta con las máquinas de llenado y sellado LYAGF12 para inyectables antienvejecimiento y sueros regenerativos.
Pruebas de conformidad para los rellenos de ácido hialurónico y la producción de productos terapéuticos a base de colágeno.

¿Por qué elegir Suzhou Lingyao?
Más de 13 años de experiencia en sistemas de procesamiento aséptico para industrias farmacéuticas / cosméticas.
Apoyo multilingüe las 24 horas del día, los 7 días de la semana, que cubre los protocolos de validación SAT/IQ/OQ/PQ.
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