Skid de preparación de líquido en línea 1000L Tanque de mezcla sanitario 316L con pesaje por célula de carga, bola de pulverización CIP y salida de diafragma sanitaria para líneas de inyección
Skid de preparación de líquido en línea 1000L Tanque de mezcla sanitario 316L con pesaje por célula de carga, bola de pulverización CIP y salida de diafragma sanitaria para líneas de inyección
1000L Skid de Preparación de Líquidos en Línea 316L Recipiente de Mezcla Sanitario con Pesaje por Celdas de Carga, Bola de Aspersión CIP y Salida de Diafragma Sanitaria para Líneas de Inyección
Descripción General del Producto Este recipiente de mezcla de 1000 L se suministra como un skid de preparación listo para conectar en lugar de un tanque desnudo, por lo que puede integrarse en una línea de líquidos parenterales u oftálmicos con un mínimo de trabajo de tuberías in situ. Las celdas de carga debajo de las patas sanitarias proporcionan una lectura continua de masa en proceso, lo que permite a los operarios dosificar la materia prima y el disolvente por peso en lugar de depender de las marcas de nivel. Todas las conexiones del lado del producto utilizan válvulas de diafragma higiénicas y accesorios de abrazadera dispuestos para un drenaje completo, y todo el conjunto —recipiente, agitador, dispositivo de aspersión, instrumentación y panel de control local— está premontado en un solo marco de acero inoxidable, ensamblado en fábrica y probado a presión antes del envío.
Parámetros Técnicos
Parámetro
Especificación
Parámetro
Especificación
Capacidad Nominal
1000 L (geométrica), llenado típico 70-80%
Aleación mojada
Acero inoxidable AISI 316L, grado bajo en carbono
Marco y Revestimiento
Acero inoxidable AISI 304, diseño de patas sanitarias
Acabado Superficial (lado del producto)
Electropulido, Ra ≤ 0.4 μm, pasivado
Acabado Superficial (exterior)
Acabado satinado fino, perfil de fácil limpieza
Configuración del Recipiente
Vertical, fondo abombado o cónico, autodrenante
Camisa
Camisa de hoyuelos completos o de media tubería, aislada y revestida
Rango de Temperatura
2 °C a 140 °C según la utilidad seleccionada
Accionamiento del Agitador
Acoplamiento magnético de entrada inferior, rango de inversor de 0-500 rpm
Opciones de Impulsor
Tipo hidroala, de palas inclinadas o de ancla según viscosidad
Pesaje
3-4 celdas de carga, precisión 0.1% FS, visualización de peso en HMI
Limpieza
Bola de aspersión giratoria, relación de cobertura ≥ 1.5, drenaje en punto bajo
Esterilización
Diseño preparado para SIP, camisa y cavidad del producto drenables
Sellos
EPDM / FKM / PTFE según requisito FDA 21 CFR 177
Control
PLC con HMI táctil a color, almacenamiento de recetas y datos de lotes
Eléctrico
380 V / 50 Hz o según el suministro local del cliente
Normas
Diseño sanitario GMP, PED / ASME bajo pedido
Ventajas del Proceso
Dosificación por peso:Las celdas de carga eliminan el error de lectura de nivel graduado, por lo que cada lote es reproducible y se registra automáticamente para la documentación del lote.
Agitación sin sellos:El acoplamiento magnético transmite el par sin que un eje penetre en la cavidad del producto, eliminando la fuga del sello mecánico y la utilidad de lavado de sellos asociada.
Un recipiente, dos funciones térmicas:La camisa maneja tanto el calentamiento para la disolución como el enfriamiento para la retención intermedia, eliminando la necesidad de un tanque de templado separado.
Entrega montada en skid:Las tuberías, válvulas, instrumentos y panel de control se ensamblan y prueban en nuestro taller, por lo que el trabajo in situ se limita a la conexión de servicios públicos y la puesta en marcha.
Drenable por diseño:El fondo cónico o abombado con una salida en el punto bajo asegura que no queden bolsas de líquido después de la descarga o limpieza.
Aplicaciones Clave
Mezcla de Formulación:Mezcla homogénea de excipientes y existencias de API a velocidad controlada para evitar espuma y cizallamiento.
Preparación de Tampones y Enjuagues:Preparación a demanda de soluciones de tampón, enjuague y limpieza a base de WFI con composición rastreada por peso.
Mantenimiento de Temperatura:Mantenimiento de la solución preparada controlado por camisa dentro de una banda definida antes de la filtración.
Ensayos Piloto y de Escalado:Las recetas reproducibles basadas en peso hacen que la unidad sea utilizable tanto para la producción como para el desarrollo de procesos.
Preguntas Frecuentes (FAQs)
P: ¿Se suministra el tanque como un skid completo o como un recipiente independiente? R: Ambas opciones están disponibles. La entrega estándar es una unidad montada en skid con agitador, bola de aspersión, válvulas, instrumentos y panel de control preinstalados y probados; también se puede suministrar un recipiente desnudo si tiene su propio contratista de tuberías.
P: ¿Qué tan preciso es el sistema de pesaje y se puede calibrar? R: La configuración de la celda de carga ofrece una precisión de aproximadamente 0.1% de escala completa y admite la calibración con pesos de prueba; se pueden proporcionar registros de calibración como parte del paquete de documentación.
P: ¿Qué impulsor debo seleccionar para mi producto? R: Los impulsores de hidroala son adecuados para soluciones de baja viscosidad y proporcionan una fuerte circulación con bajo cizallamiento; los tipos de pala inclinada manejan viscosidades y suspensiones moderadas; los tipos de ancla se utilizan cuando se necesita barrido de pared. Envíenos la viscosidad de su producto y le recomendaremos la configuración adecuada.
P: ¿Puede el sistema de control registrar datos de lotes para fines de auditoría? R: Sí. El PLC y el HMI táctil almacenan los parámetros de la receta, el peso, la temperatura y las acciones del operador, y admiten permisos de usuario multinivel, por lo que los registros de lotes se pueden recuperar durante la revisión interna o la inspección.
Garantía de Calidad y Postventa
Cada recipiente se somete a verificación de materiales, inspección dimensional, control endoscópico de soldaduras, prueba hidrostática y medición del acabado superficial antes de su liberación. Los documentos suministrados incluyen certificados de trazabilidad de materiales, informes de pasivación y rugosidad, registros de pruebas, planos de disposición general, P&ID, diagramas eléctricos y un manual de operación y mantenimiento en inglés. Se pueden organizar la supervisión de la instalación, la puesta en marcha in situ y la formación del operador, y se tienen en stock kits de sellos de repuesto, bolas de aspersión y celdas de carga para un envío rápido.