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Vaso compuesto
Created with Pixso. 1000L Tanque de Dilución y Concentración Farmacéutica GMP con camisa de AISI316L Electro-Pulido, Cabezal Cónico Girado y Agitador Magnético

1000L Tanque de Dilución y Concentración Farmacéutica GMP con camisa de AISI316L Electro-Pulido, Cabezal Cónico Girado y Agitador Magnético

Nombre De La Marca: LINGYAO
Número De Modelo: LYPYG-1000
Cuota De Producción: 1
Precio: 5000-50000uSD/unit
Tiempo De Entrega: 30-90 días
Condiciones De Pago: LC, D/A, D/P, T/T
Información detallada
Lugar de origen:
Porcelana
Certificación:
CE
Nombre:
Vaso compuesto
Volumen de trabajo:
1000L
Tipo de agitador:
Agitador magnético
Material:
316L para contacto líquido
Chaqueta:
Doble función
CIP:
Disponible
SORBO:
Disponible
válvulas:
Farmacéutico
SOCIEDAD ANÓNIMA:
Cumple con FDA 21 CFR Parte 11
HML:
Cumple con FDA 21 CFR Parte 11
Detalles de empaquetado:
Cartón, madera, cartón, paletas
Capacidad de la fuente:
Entre 5 y 20 unidades al mes
Descripción del producto

      Recipiente de Dilución y Concentración GMP Farmacéutica de 1000L AISI316L Tanque Enchaquetado Electropulido con Cabezal Cónico Moldeado y Agitador Magnético

Características del Producto
      Construido con una capacidad de trabajo de 1000 L, este recipiente de grado sanitario sirve como etapa de dilución y concentración de una línea de preparación de líquidos. El conjunto de cuerpo y cabezal se moldea en frío en un perfil cónico sin soldaduras en la zona del producto, mientras que el interior se pule electrolíticamente hasta obtener un acabado sanitario que resiste la acumulación de residuos. Una pared completamente enchaquetada permite el calentamiento asistido por vapor y el enfriamiento con medio refrigerado en la misma unidad, por lo que un solo tanque puede cubrir la disolución por calor y el mantenimiento en frío sin cambios. El accionamiento magnético de entrada inferior mantiene la ruta del producto sellada durante la agitación, y todas las superficies mojadas son drenables a una salida de punto bajo para un drenaje y limpieza fiables.

Parámetros Técnicos
Parámetro Especificación
Volumen Nominal / de Trabajo 1000 L (recipiente sanitario enchaquetado)
Material en Contacto con el Producto Acero inoxidable AISI 316L
Materiales No en Contacto / de Soporte Acero inoxidable AISI 304
Acabado Interior Pulido electrolítico espejo, grado sanitario, Ra ≤ 0.4 μm
Acabado Exterior Satinado / cepillado o espejo, a elección del cliente
Configuración del Cabezal Cabezal cónico, conformado en frío, sin costuras en la zona del producto
Tipo de Chaqueta Chaqueta sándwich (doble) completa para calentamiento y enfriamiento
Medio de Calentamiento Vapor a baja presión o agua caliente
Medio de Enfriamiento Agua helada / solución de glicol
Agitador Accionamiento magnético montado en la parte inferior, sin sellos, control de velocidad por inversor
Dispositivo de Rociado Bolas de lavado CIP giratorias o fijas, cobertura de 360°
Drenaje Válvula de diafragma de punto bajo, diseño de auto-drenaje
Instrumentación Sonda de temperatura PT100, manómetro, indicación de nivel
Boca de Hombre / Acceso Boca de hombre sanitaria con visor e entrada de rociado
Soporte Patas sanitarias ajustables con provisión para montaje de celdas de carga
Normativas Diseñado y fabricado según los requisitos GMP
Escenarios de Uso
Ampliamente aplicado en líneas de inyección y parenterales de gran volumen (LVP/SVP), plantas de líquidos orales y jarabes, talleres de soluciones oftálmicas y áreas de reconstitución de API donde una solución a granel debe diluirse a la concentración requerida, concentrarse mediante calentamiento controlado o mantenerse a una temperatura definida antes de la filtración y el llenado. La chaqueta de doble propósito lo hace igualmente adecuado para procesos que alternan entre disolución en caliente y almacenamiento intermedio en frío, y el fondo cónico drenable soporta la limpieza validada entre lotes o productos.
Aplicaciones Clave
  • Dilución Controlada: Adición medida de diluyente con agitación para alcanzar el ensayo o concentración requerida de manera uniforme.
  • Concentración y Disolución: Calentamiento asistido por chaqueta para acelerar la disolución del soluto o reducir suavemente el volumen del solvente bajo temperatura controlada.
  • Mantenimiento Intermedio: Almacenamiento temporal estable a la temperatura entre la etapa de preparación y la filtración estéril o el llenado posterior.
  • Preparación de Soluciones Tampón y de Lavado: Preparación de líquidos de limpieza, enjuague y tampón para equipos aguas arriba y aguas abajo.
Preguntas Frecuentes (FAQs)
  • P: ¿Puede el mismo tanque calentar y enfriar?
    R: Sí. La chaqueta sándwich acepta vapor a baja presión o agua caliente para calentar y agua helada/glicol para enfriar; el medio se cambia en el colector de servicios, por lo que no se requiere un segundo recipiente.
  • P: ¿Es el interior adecuado para el contacto directo con el producto y la limpieza?
    R: La superficie mojada es AISI 316L con pulido electrolítico espejo y un perfil cónico auto-drenable, combinado con bolas de rociado de 360°, lo que soporta una limpieza CIP efectiva y minimiza la retención de residuos.
  • P: ¿Cómo se evita el riesgo de fugas en el agitador?
    R: La agitación se transmite mediante un acoplamiento magnético a través de la pared del tanque, por lo que no hay un sello de eje giratorio dentro de la zona del producto, una fuente común de contaminación y tiempo de inactividad por mantenimiento.
  • P: ¿Se puede integrar en una línea de preparación de líquidos existente?
    R: Sí. Las conexiones de entrada, salida, rociado, ventilación e instrumentación se organizan según el P&ID del cliente, y el recipiente se puede vincular con skid de CIP, unidades de filtración y máquinas de llenado en el mismo skid.
Cumplimiento Normativo y Soporte de Validación
La fabricación sigue un diseño sanitario orientado a GMP: sin puntos muertos en la ruta del producto, geometría totalmente drenable, superficies mojadas pulidas y pasivadas, y conexiones higiénicas en todo el conjunto. La documentación suministrada con cada unidad incluye certificados de material para el acero inoxidable en contacto con el producto, registros de acabado superficial y pasivación, informes de pruebas de soldadura y presión, planos dimensionales, y manuales de operación y mantenimiento. Bajo pedido, podemos dar soporte a la ejecución de FAT/SAT y proporcionar los documentos base normalmente referenciados en la preparación de IQ/OQ, ayudando a su equipo de calidad a acortar el ciclo de calificación antes de la puesta en marcha.