Máquina llenadora de ampollas con lavado automático con secado, llenado y sellado integrados para plantas farmacéuticas

Esta máquina automática de llenado de ampollas de lavado integra secado, llenado y sellado alrededor de un núcleo de lavado de alto rendimiento,construido específicamente para plantas farmacéuticas que tratan la limpieza como la base de la calidad del productoEl módulo de lavado combina la energía ultrasónica, el enjuague a chorro a alta presión y el secado con aire filtrado en una secuencia controlada.y cada proceso posterior está diseñado para preservar la limpieza alcanzada hasta el producto sellado..

Las fábricas farmacéuticas que actualizan los equipos de lavado a menudo encuentran que los procesos posteriores deshacen los beneficios de la limpieza: el aire seco que no se filtra deposita partículas,las boquillas de llenado introducen contaminaciónLa máquina de lavar es la culpable, pero el verdadero problema es que los procesos a aguas abajo no son limpios compatibles con el estándar de lavado más alto.

La limpieza es una cadena, no un paso. Si el aire de secado proviene de un soplador sin filtrar, lleva el polvo sobre el vidrio recién lavado. Si la zona de llenado está abierta,las partículas ambientales se depositan en la superficie húmeda donde se adhieren fuertementeSi el sellamiento utiliza llamas enriquecidas con oxígeno sin escape adecuado, los residuos de combustión se depositan en el vidrio.

Esta máquina trata toda la línea como una cadena limpia: para secar se utiliza aire filtrado HEPA a 120-140°C, la zona de llenado está cerrada con flujo de aire laminar,y la estación de sellado incluye una envoltura de escape que elimina los productos de combustión antes de que entren en contacto con la superficie de la ampollaEl sistema de control integrado supervisa la caída de presión del filtro y alerta antes de que el rendimiento de la filtración se deteriore.El resultado es que los recuentos de partículas medidos después del sellado son estadísticamente indistinguibles de los recuentos medidos inmediatamente después del lavado..

• Aire de secado filtrado con HEPA:No hay re-contaminación del vidrio lavado durante el secado
• Zona de llenado laminar cerrada:Las partículas ambientales no pueden depositarse en las superficies húmedas de la ampolla.
• Envase de escape de sellado:productos de combustión eliminados antes de entrar en contacto con el vidrio
• Monitoreo del filtro:las alarmas de caída de presión activan el reemplazo del filtro a tiempo
• Diseño de cadena limpia:cada paso aguas abajo conserva el resultado del lavado
• Limpieza validada:ensayos de partículas después del sellado coinciden con las lecturas posteriores al lavado

Esta máquina es para plantas farmacéuticas donde el rechazo de materia extraña ha sido un problema persistente a pesar de los equipos de lavado adecuados, lo que apunta a la re-contaminación aguas abajo.También se especifica para productos con límites de partículas muy bajosEl diseño de la cadena limpia apoya las plantas que persiguen clasificaciones más estrictas, como pasar de los entornos de llenado ISO 8 a ISO 7.

Las plantas con túneles de secado envejecidos que no pueden cumplir con los estándares de filtro utilizan esta máquina como un reemplazo que restaura la integridad de la cadena de limpieza.

Verifique sus fuentes de contaminación actuales antes de ordenar: si las fallas de partículas ocurren principalmente después de sellar o secar, el diseño de la cadena limpia de esta máquina las aborda directamente;si se producen en la propia fase de lavadoEn segundo lugar, compruebe el manejo del aire de la sala limpia, porque el recinto de la zona de llenado necesita una trayectoria de escape definida.Planifique el costo de mantenimiento del filtro en su presupuestoPor último, solicite una demostración del ensayo de partículas antes y después en FAT utilizando sus propias ampollas.

P: ¿Cómo demuestra que los procesos aguas abajo no vuelven a contaminar?

El protocolo FAT incluye pruebas de partículas en tres puntos: después del lavado, después del secado y después del sellado.,demostrando que la cadena conserva el resultado de la limpieza.

P: ¿Con qué frecuencia se deben reemplazar los filtros HEPA?

Con el monitoreo de la caída de presión, los filtros se reemplazan basándose en el rendimiento medido en lugar de un cronograma fijo.y la alarma da alrededor de dos semanas de advertencia antes de que el rendimiento se degrada.

P: ¿La cubierta de escape de sellado afecta a la calidad del sello?

No, el sudario elimina los gases de combustión alrededor del vidrio sin alterar el perfil de la llama en sí misma. De hecho, la consistencia del sello mejora porque la llama es menos afectada por las corrientes de aire ambiente.

P: ¿Puede esta máquina sustituir sólo una lavadora existente?

La versión integrada completa reemplaza toda la línea, si solo necesita el módulo de lavado, lo suministramos como una unidad independiente con la misma filosofía de la cadena limpia.más una interfaz de transferencia para su máquina de llenado existente.

Cada máquina se prueba con agua y ampollas ficticias durante 72 horas antes de empacar, y se envía un informe de calibración sellado con la unidad.La máquina está envuelta en una película antirruda y fijada en una caja de madera de calidad exportadora con inserciones de espumaProporcionamos documentación CE, GMP e ISO 9001, una garantía de 12 meses para las piezas y soporte técnico remoto de por vida.La formación del operador y la asistencia para la validación del coeficiente de inteligencia/de la cualificación profesional/de la cualificación profesional están disponibles a petición..