Máquina llenadora de ampollas de lavado ultrasónico con rango de tamaño de 1 a 20 ml para producción farmacéutica

Esta máquina de llenado de ampollas de lavado por ultrasonido combina la limpieza por cavitación con un rango de tamaño completo de 1 ¢ 20 ml, lo que la convierte en la solución de control de partículas más flexible para la producción farmacéutica.La etapa ultrasónica proporciona el poder de limpieza necesario para el vidrio inyectableLos fabricantes con carteras diversas obtienen una máquina que limpia profundamente y se adapta a cada tamaño de ampolla que utilizan.

Los fabricantes con amplias carteras de ampollas se enfrentan a un dilema: la limpieza profunda requiere un lavado por ultrasonidos, pero los módulos ultrasónicos generalmente se ofrecen en máquinas con un rango de tamaño estrecho.El funcionamiento de ampollas de 1 ml y 20 ml en la misma línea fuerzas o bien dos máquinas o aceptando una limpieza más débil para un formatoAmbas opciones aumentan el coste de capital y complican la validación.

La eficacia del lavado por ultrasonidos depende del campo del transductor que coincida con la geometría de la ampolla: un baño ajustado para ampollas de 1 ml no acopla la energía de manera eficiente a un cuerpo de 20 ml.Los fabricantes históricamente resolvieron esto fijando el baño a un rango de tamaño y vendiendo máquinas separadasEl problema del cambio de herramienta también desalentó la flexibilidad de tamaño, porque la cesta ultrasónica y las boquillas de lavado no estaban diseñadas para un reemplazo rápido.

Esta máquina utiliza un baño ultrasónico segmentado con zonas de potencia del transductor ajustable, por lo que el campo de energía se reajusta por tamaño de ampolla a través del sistema de recetas PLC.Las boquillas y las ruedas de estrellas son herramientas de liberación rápida.El rendimiento de la limpieza se verifica por tamaño en la fábrica, y el FAT incluye pruebas de partículas tanto en ampollas de 1 ml como en 20 ml.

• Zonas de potencia del transductor ajustables:campo ultrasónico reajustado por tamaño de ampolla mediante recetas de PLC
• Conjunto completo de herramientas de 1 ¢ 20 ml:Cestas de liberación rápida, boquillas y ruedas de estrellas para todos los tamaños
• Cambio de tamaño de 35 minutos:Reajuste basado en recetas y herramientas mecánicas de cambio rápido
• Limpieza verificada por tamaño:FAT incluye pruebas de partículas en ampollas de 1 ml y 20 ml
• Limpieza por cavitación profunda:elimina las partículas hasta 0,5 μm de la pared interna
• Materiales de grado farmacéutico:Pistas de agua compatibles con el baño 316L y el WFI

Esta máquina se adapta a los productores farmacéuticos con diversos portafolios de ampollas, como líneas de antibióticos de múltiples productos, fabricantes de inyecciones de hierbas con diferentes tamaños de dosis,y CMOs que atienden a diferentes formatos de clientesTambién es el camino de actualización para las plantas que reemplazan las lavadoras de chorro solo después de los fallos de inspección de materia extraña.

Las instalaciones de I + D a piloto utilizan el sistema de recetas de la máquina para replicar las condiciones de limpieza en los lotes de desarrollo y la producción comercial.

Confirme su objetivo de control de partículas antes de seleccionar la opción ultrasónica: si sus productos pasan de forma rutinaria la inspección de materia extraña, la versión estándar de lavado por chorro ahorra costos.Enumere los tamaños reales de las ampollasEn tercer lugar, compruebe si su sistema de agua puede suministrar el volumen de enjuague WFI de aproximadamente 1,5 m3/h en la producción máxima.solicitar datos de prueba de partículas del FAT en sus dos tamaños más extremos (normalmente 1 ml y 20 ml) para validar las afirmaciones de limpieza.

P: ¿Cómo se adapta el baño ultrasónico segmentado a diferentes tamaños?

La receta del PLC para cada tamaño de ampolla activa las zonas y niveles de potencia que corresponden a la posición y longitud de la ampolla,Así que las parejas de energía de manera eficiente si la ampolla es 1 ml o 20 ml.

P: ¿Cambiar el tamaño requiere reemplazar el baño ultrasónico?

No. Sólo se reemplazan los insertores de la cesta y los conjuntos de boquillas, lo que toma unos 35 minutos incluyendo el llenado y la herramienta de sellado. El baño en sí se mantiene en su lugar y se reafina a través de la receta.

P: ¿Qué verificación de limpieza se proporciona?

El FAT incluye pruebas de partículas de oscurecimiento de la luz en sus ampollas antes y después del lavado, con un objetivo de menos de 20 partículas por ml por encima de 10 μm.También proporcionamos un protocolo de verificación periódica recomendado para la producción de rutina.

P: ¿Puede la máquina lavar ampollas con etiquetas impresas?

Sí, el proceso de lavado es compatible con las ampollas impresas. Para los códigos marcados con láser o impresos con tinta, se recomienda confirmar la durabilidad de la tinta en el baño de lavado;La mayoría de las tintas de grado farmacéutico sobreviven al lavado por ultrasonidos sin desvanecerse.

Cada máquina se prueba con agua y ampollas ficticias durante 72 horas antes de empacar, y se envía un informe de calibración sellado con la unidad.La máquina está envuelta en una película antirruda y fijada en una caja de madera de calidad exportadora con inserciones de espumaProporcionamos documentación CE, GMP e ISO 9001, una garantía de 12 meses para las piezas y soporte técnico remoto de por vida.La formación del operador y la asistencia para la validación del coeficiente de inteligencia/de la cualificación profesional/de la cualificación profesional están disponibles a petición..