Máquina llenadora de ampollas de producción estéril para ampollas de 1 a 2 ml con llenado automático y sellado por llama

Esta máquina llenadora de ampollas de producción estéril está diseñada específicamente para ampollas de 1 a 2 ml, los tamaños más comunes para vacunas, anestésicos e inyecciones cardiovasculares. Su marco compacto cabe dentro de una campana o aislador de flujo laminar, y las estaciones automáticas de llenado y sellado de llama están dispuestas para minimizar el espacio que ocupa dentro de la zona aséptica. Las ampollas de formato pequeño exigen una alta precisión porque un error de 0,05 ml en un llenado de 1 ml supone una desviación del 5 %, muy por encima del límite aceptable.

Los productores de ampollas de 1 a 2 ml suelen utilizar líneas diseñadas para formatos más grandes, lo que genera dos problemas: la precisión del llenado se ve afectada porque un pistón de 20 ml no puede dosificar dosis de 1 ml con precisión, y el espacio que ocupa la máquina es demasiado grande para caber dentro de un aislador compacto. Los equipos de gran tamaño también aumentan el coste de la estructura de la sala blanca, ya que cada metro cuadrado de espacio ISO 5 es caro de construir y mantener.

Las bombas de llenado de gran formato utilizan diámetros de pistón adaptados a grandes volúmenes; en dosis de 1 ml, la carrera del pistón se vuelve extremadamente corta, lo que aumenta el juego mecánico y los errores de tiempo de permanencia. Mientras tanto, el paso del quemador de sellado y el tamaño del bolsillo de la rueda de estrella en las máquinas de uso general están optimizados para ampollas de 5 a 10 ml, por lo que las ampollas de 1 a 2 ml se tambalean durante la transferencia y la posición de la llama es menos estable, lo que produce sellos excéntricos.

Esta máquina utiliza bombas de pistón cerámico de pequeño diámetro con una geometría de carrera larga adaptada específicamente para llenados de 1 a 2 ml, manteniendo una precisión de ±0,3 %. Los bolsillos de la rueda en estrella y las boquillas del quemador tienen un tamaño para una geometría de ampolla de 1 a 2 ml, y un cabezal de sellado de microllama con premezcla de gas/aire proporciona una llama concentrada que fusiona limpiamente el cuello delgado. El tamaño total es de 2600 * 1400 mm, lo suficientemente pequeño para instalaciones de aisladores de un solo operador.

• Precisión de ±0,3 % a 1 ml:Los servopistones de pequeño diámetro eliminan el problema de juego de las bombas de gran formato.
• Tamaño compacto de 2.600 * 1.400 mm:cabe dentro de campanas de flujo laminar y aisladores de un solo lado
• Cabezal de sellado de microllama:Llama premezclada concentrada para ampollas de 1 a 2 ml de cuello fino.
• Compatible con ISO 5:todos los componentes de la unidad sellados debajo de la mesa, superficies lisas para limpieza VHP
• Alimentación automática de ampollas:El recipiente vibratorio o el alimentador de revistas reducen el contacto del operador con el vidrio esterilizado.
• Almacenamiento de recetas por lotes:Parámetros validados para cada retirada de producto al instante en la HMI.

Este modelo está diseñado para vacunas, anestésicos, analgésicos, estimulantes cardíacos y otras inyecciones de dosis pequeñas de alto valor donde la precisión de la dosis es un atributo de calidad fundamental. El tamaño compacto la convierte en la opción estándar para líneas de llenado aséptico basadas en aisladores en empresas de biotecnología, donde la máquina se instala dentro de un sistema de barrera y se opera a través de puertos para guantes.

También es adecuado para plantas de vacunas veterinarias que producen ampollas monodosis de 1 a 2 ml en volumen medio, y para instalaciones de fabricación de I+D a clínicas que necesitan una línea validada de formato pequeño.

Elija esta máquina sólo si su cartera está concentrada en 1-2 ml; Los rangos de tamaño más amplios se adaptan mejor al modelo universal de 1 a 20 ml. En segundo lugar, decida entre alimentación por cuenco vibratorio o alimentación por cargador: los cuencos son adecuados para ampollas redondas a alta velocidad, los cargadores son adecuados para ampollas con códigos impresos que deben mantener la orientación. En tercer lugar, especifique si la máquina vivirá dentro de un aislador, porque luego proporcionamos una versión de cuerpo dividido con la sección de transmisión fuera de la barrera para facilitar el mantenimiento. Por último, confirme su disponibilidad de gas de sellado, ya que el sellado por microllama consume aproximadamente 0,8 m³/h de gas.

P: ¿Por qué la precisión del llenado es mejor en esta máquina que en una línea de uso general?

El diámetro interior de la bomba se adapta a volúmenes de 1 a 2 ml, por lo que el pistón realiza una carrera más larga y controlable. Combinado con el servoaccionamiento y la calibración del cabezal individual, esto mantiene la desviación dentro de ±0,3%, en comparación con el ±1–2% típico de bombas de gran tamaño en llenados pequeños.

P: ¿Se puede instalar la máquina dentro de un aislador?

Sí. Ofrecemos una configuración de cuerpo dividido donde los cabezales de llenado y sellado están dentro del aislador y el sistema de accionamiento se encuentra afuera, separado por una placa de mamparo de acero inoxidable. Esto simplifica el mantenimiento y reduce la exposición al VHP de componentes sensibles.

P: ¿Cuál es la tasa de rechazo típica de ampollas de 1 ml?

Con bombas calibradas y un suministro estable de ampollas, la tasa de rechazo normalmente es inferior al 0,5%, principalmente por defectos de sellado. El control de peso en línea con rechazo servo reduce aún más este problema al detectar los rellenos insuficientes antes del sellado.

P: ¿Puede manejar ampollas de vidrio ámbar?

Sí, el vidrio ámbar es totalmente compatible. Los sensores fotoeléctricos para la detección de ampollas se seleccionan para una transmisión de luz baja y la intensidad de la llama de sellado se ajusta automáticamente al espesor de la pared de vidrio ámbar.

Cada máquina se prueba con agua y ampollas ficticias durante 72 horas antes de empacarla, y con la unidad se envía un informe de calibración sellado. La máquina está envuelta en una película antioxidante y asegurada en una caja de madera de calidad de exportación con inserciones de espuma, adecuada para transporte marítimo o aéreo. Proporcionamos documentación CE, GMP e ISO 9001, una garantía de 12 meses para las piezas y soporte técnico remoto de por vida. La instalación en el sitio, la capacitación del operador y la asistencia para la validación de IQ/OQ/PQ están disponibles a pedido.