Cartucho de tubo de vidrio Llenado y sellado de líquido, llenado de vial estéril, tapón y encapsulado en líneas de producción farmacéutica ((1-5 ml)

Diseñada para entornos de envasado farmacéutico estrictos, esta máquina de llenado y sellado de cartuchos de tubos de vidrio totalmente automática proporciona dosificación, tapado y encapsulación precisos.Diseñados específicamente para líneas de producción estériles, el sistema tiene capacidad para volúmenes que van desde 1 ml hasta 5 ml, lo que lo hace muy adecuado para aplicaciones farmacéuticas, biotecnológicas y cosméticas especializadas, al tiempo que cumple plenamente con los estándares GMP.

Características básicas del sistema

• Disposición de alta precisión:Capaz de procesar una amplia gama de formulaciones, incluidas soluciones estériles, suspensiones y fluidos viscosos, manteniendo una estricta precisión de llenado volumétrico de ± 0,5%.

• Control inteligente por PLC y HMI:Regido por un controlador lógico programable (PLC, por sus siglas en inglés) con una interfaz humano-máquina (HMI, por sus siglas en inglés) de pantalla táctil intuitiva, que permite a los operadores controlar fácilmente las velocidades de producción, los parámetros de llenado,y diagnóstico del sistema en tiempo real.

• Compatibilidad CIP integrada:Características de integración del sistema de limpieza en el lugar (CIP), que permite la desinfección estandarizada, sin esfuerzo y repetible del camino del fluido entre los lotes de producción para evitar la contaminación cruzada.

• Integración de líneas sin fisuras:Diseñado con una arquitectura modular y escalable,que permite que la máquina se integre fácilmente en líneas de producción farmacéutica existentes o funcione como una unidad independiente para la fabricación a escala piloto.

Escenarios típicos de aplicación

• Fabricación farmacéutica:Soluciones inyectables estériles, suspensiones y productos terapéuticos líquidos.

• Laboratorios de biotecnología:Biológicos de alto valor y envases de reactivos especializados.

• Cosméticos y cuidado personal:Seros cosméticos de alta gama y ingredientes activos concentrados.

• Investigación y desarrollo (I+D):Fabricación a escala piloto y producción de lotes de ensayos clínicos.

Especificaciones técnicas

Apoyo para el cumplimiento normativo y la validación

Nuestro equipo está diseñado para cumplir con estrictos estándares regulatorios internacionales, asegurando una integración perfecta en los sistemas de gestión de calidad de sus instalaciones.

• Documentación completa de validación (DQ/IQ/OQ/PQ):Proporcionamos protocolos de validación completos para apoyar sus presentaciones regulatorias, incluyendo el diseño, la instalación, las calificaciones operativas y de rendimiento,junto con los certificados completos de trazabilidad de los materiales para todos los componentes en contacto con el producto.

• Diseño sanitario conforme a las BPF:Construido estrictamente según los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación.El equipo cuenta con una construcción de acero inoxidable libre de grietas y es totalmente compatible con los procedimientos CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) para eliminar los riesgos de contaminación.

• Integridad y trazabilidad de los datos:Diseñado para soportarLa FDA 21 CFR Parte 11Nuestros sistemas PLC inteligentes cuentan con acceso seguro a varios niveles de usuario, seguimientos de auditoría electrónicos automatizados,y registro de datos por lotes en tiempo real que pueden exportarse o integrarse fácilmente en sus sistemas SCADA/MES.