Línea de llenado de líquido de vial totalmente automática para botellas de vidrio y plástico de 30-500 ml con cubierta de seguridad avanzada

Línea de llenado de líquidos para viales totalmente automática para botellas de vidrio y plástico de 30-500 ml con funciones de seguridad avanzadas

Diseñada para la fabricación estéril y la producción farmacéutica, esta línea de llenado de líquidos totalmente automática está diseñada para procesar botellas de vidrio y plástico que van desde 30 ml hasta 500 ml. El sistema integra el enjuague de botellas, el llenado de líquidos, el taponado (inserción de tapón) y el sellado en un flujo de trabajo continuo y de alta eficiencia, garantizando una consistencia precisa de la dosis y un estricto control de la contaminación.

Características principales del sistema

• Automatización y protocolos de seguridad interconectados: Cuenta con una red integral de sensores ópticos que imponen estrictas reglas operativas, incluyendo "Sin botella - Sin enjuague", "Sin gas de lavado", "Sin botella - Sin llenado", "Sin botella - Sin tapa" y "Sin botella - Sin tapón". El sistema activa automáticamente alarmas y secuencias de parada segura al detectar anomalías, evitando el desperdicio de material y garantizando un funcionamiento seguro.

• Dispensación de precisión escalable: Disponible en configuraciones de 4, 6, 8 o 10 cabezales de llenado. El mecanismo de dispensación se puede personalizar con bombas de pistón de acero inoxidable o bombas peristálticas para adaptarse a diferentes viscosidades de fluidos, logrando una precisión volumétrica de ±0,5 % a ±1 %.

• Interfaz de control PLC inteligente: Operado a través de un controlador lógico programable (PLC) centralizado con un panel táctil intuitivo. La interfaz proporciona monitoreo en tiempo real de las velocidades y volúmenes de llenado, al tiempo que genera registros de producción electrónicos para una estricta trazabilidad de lotes.

• Cambio modular rápido: La línea de producción utiliza un diseño estructural modular. Los operadores pueden cambiar entre diferentes geometrías de botellas y formatos de volumen en menos de 30 minutos, minimizando el tiempo de inactividad de la línea y maximizando la productividad operativa.

Especificaciones técnicas

Cumplimiento normativo y soporte de validación

Nuestro equipo está diseñado para cumplir con estrictos estándares regulatorios internacionales, garantizando una integración perfecta en los sistemas de gestión de calidad de sus instalaciones.

• Documentación completa de validación (DQ/IQ/OQ/PQ): Proporcionamos protocolos de validación completos para respaldar sus presentaciones regulatorias, incluyendo Calificaciones de Diseño, Instalación, Operación y Rendimiento, junto con certificados completos de trazabilidad de materiales para todos los componentes en contacto con el producto (incluidos materiales certificados de grado alimenticio de la FDA).

• Diseño sanitario conforme a GMP e ISO 13485: Construido estrictamente según los principios de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) e ISO 13485. El equipo presenta una construcción de acero inoxidable sin grietas y es totalmente compatible con los procedimientos CIP/SIP (Limpieza in situ / Esterilización in situ) para eliminar los riesgos de contaminación.

• Integridad de datos y trazabilidad: Diseñado para cumplir con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11. Nuestros sistemas PLC inteligentes cuentan con acceso seguro de usuario de varios niveles, pistas de auditoría electrónicas automatizadas y registro de datos de lotes en tiempo real que se pueden exportar o integrar fácilmente en sus sistemas SCADA/MES.