Máquina de Llenado de Líquidos Estériles para Botellas de Vidrio y Plástico de 30-500ml con Protección de Nitrógeno para Líquidos Orales y Desinfectantes

Máquina de llenado de líquido estéril para botellas de vidrio y plástico de 30 ‰ 500 ml con protección por nitrógeno

Características básicas del sistema

• Protección integrada contra el nitrógeno:Configurable con capacidad de lavado y relleno de nitrógeno (aplicado antes y/o después del llenado).por lo que es muy adecuado para procesos asépticos o cuasi-asépticos y ingredientes activos sensibles a la oxidación.

• Tecnologías de distribución versátiles:Soporta múltiples mecanismos de llenado dentro de una sola plataforma, incluyendo presión normal, vacío y bombas de pistón peristálticas o de acero inoxidable.Esta flexibilidad garantiza un procesamiento estable tanto para fluidos de baja viscosidad como para emulsiones de mayor viscosidad.

• Operación de alto rendimiento y baja pérdida:Diseñados para precisión y conservación de materiales, alcanzando una precisión de llenado volumétrico de ± 1%, una tasa de éxito de tapón superior al 99% y una tasa de rotura de botella estrictamente controlada inferior al 0,5%.

• Sistema de control inteligente por PLC:El sistema permite el monitoreo en tiempo real de las velocidades de llenado, los volúmenes y el diagnóstico.generando registros electrónicos de producción y lotes.

• Cambios rápidos en los módulos:Cuenta con un diseño estructural de liberación rápida que permite a los operadores hacer la transición entre diferentes dimensiones de botella o formulaciones líquidas en menos de 30 minutos,Mejora significativa de la eficacia general del equipo (OEE).

Rango de aplicaciones típicas

• Estériles y atención médica:Líquidos orales, jarabes, formulaciones pediátricas, desinfectantes médicos y soluciones antisépticas.

• Cosméticos y cuidado personal:Sueros de alto valor, esencias, toneros, lociones y emulsiones fluidas.

• Household y químicos:Jabones líquidos, desinfectantes para manos, limpiadores de vidrio y agentes de limpieza multiuso.

Especificaciones técnicas

Apoyo para el cumplimiento normativo y la validación

Nuestro equipo está diseñado para cumplir con estrictos estándares regulatorios internacionales, asegurando una integración perfecta en los sistemas de gestión de calidad de sus instalaciones.

• Documentación completa de validación (DQ/IQ/OQ/PQ):Proporcionamos protocolos de validación completos para apoyar sus presentaciones regulatorias, incluyendo el diseño, la instalación, las calificaciones operativas y de rendimiento,junto con los certificados completos de trazabilidad de los materiales para todos los componentes en contacto con el producto (incluidos los materiales certificados de calidad alimentaria por la FDA).

• Diseño sanitario conforme a las normas GMP e ISO 13485:Construido estrictamente según las buenas prácticas de fabricación (GMP) y los principios ISO 13485 El equipo cuenta con una construcción de acero inoxidable sin grietas y tuberías sanitarias,y es totalmente compatible con los procedimientos CIP/SIP (Limpieza en el lugar / Esterilización en el lugar) para eliminar los riesgos de contaminación.

• Integridad y trazabilidad de los datos:Diseñado para soportarLa FDA 21 CFR Parte 11Nuestros sistemas PLC inteligentes cuentan con acceso seguro a varios niveles de usuario, seguimientos de auditoría electrónicos automatizados,y registro de datos por lotes en tiempo real que pueden exportarse o integrarse fácilmente en sus sistemas SCADA/MES.