Máquina Llenadora de Viales Líquidos para Botellas de Vidrio de 2-20ml con Características Automáticas y Ventajas del Fabricante de Origen

Máquina de llenado de frascos líquidos para botellas de vidrio de 2-20 ml con características automáticas y ventajas del fabricante

Diseñada específicamente para entornos de fabricación estériles, esta máquina de llenado de frascos líquidos totalmente automática está optimizada para procesar frascos de vidrio de 2 ml a 20 ml.Diseñado para satisfacer las exigencias estrictas de los sectores farmacéutico y sanitario, el equipo proporciona una dosificación, tapado y tapado automatizados precisos mientras se adhieren a las normas cGMP e ISO 13485.

Características básicas del sistema

• Mecanismos de distribución de precisión:Utiliza múltiples tecnologías de llenado, incluidas bombas de pistón mecánicas para una alta precisión y bombas peristálticas suaves para formulaciones sensibles al corte.La integración del servomotor permite ajustes en tiempo real de los parámetros de llenado, garantizando una estricta consistencia entre lotes.

• Automatización y seguridad inteligentes:Cuenta con un protocolo de sensores sincronizado "Sin vial - sin llenado", "Sin parada - sin llenado" y "Sin tapa - sin llenado" para eliminar el desperdicio de productos y la desincronización operativa.

• Sistema de control avanzado:Operado a través de una interfaz de pantalla táctil PLC que proporciona un monitoreo en tiempo real de los volúmenes de llenado, las velocidades de producción y el diagnóstico del sistema, con alarmas automatizadas para anomalías operativas.

• Cambios rápidos en los módulos:Diseñado con una arquitectura modular que permite a los operadores cambiar entre diferentes dimensiones del vial o formulaciones líquidas en menos de 30 minutos, minimizando el tiempo de inactividad de la producción.

• Estabilidad posológica:Integra jeringas de válvula de retorno y sistemas excéntricos de pre-gasificación y post-gasificación para eliminar la variación de volumen y garantizar una dosificación confiable.

Construcción de materiales y compatibilidad de salas limpias

• Acero inoxidable de grado farmacéutico:Todos los componentes mojados en contacto directo con el producto se elaboran a partir deAISI SS 316L y sus derivadosEl marco estructural está construido con acero inoxidable para facilitar una esterilización rigurosa.AISI SS 304 y sus derivados.

• Arquitectura sanitaria:La máquina está diseñada para eliminar las piernas muertas y las áreas difíciles de limpiar, con un sistema de descifrado rediseñado para reducir drásticamente el riesgo de contaminación cruzada.

Configuraciones modulares opcionales

Para soportar operaciones escalables desde la escala piloto hasta la producción en masa, la máquina se puede personalizar con los siguientes módulos:

• Sistemas de flujo de aire laminar (LAF) de clase 100 / clase A para entornos asépticos

• Capacidades de depuración de nitrógeno para formulaciones sensibles a la oxidación

• Dispositivos de frecuencia variable (VFD) para ajustes mecánicos de velocidad sin problemas

• Tanques integrados de almacenamiento de líquidos y de agitación

• Módulos de pesaje de control en línea e inspección visual

Especificaciones técnicas

Apoyo para el cumplimiento normativo y la validación

Nuestro equipo está diseñado para cumplir con estrictos estándares regulatorios internacionales, asegurando una integración perfecta en los sistemas de gestión de calidad de sus instalaciones.

• Documentación completa de validación (DQ/IQ/OQ/PQ):Proporcionamos protocolos de validación completos para apoyar sus presentaciones regulatorias, incluyendo el diseño, la instalación, las calificaciones operativas y de rendimiento,junto con los certificados completos de trazabilidad de los materiales para todos los componentes en contacto con el producto.

• Diseño sanitario conforme a las BPF:Construido estrictamente según los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación.El equipo cuenta con una construcción AISI SS 316L sin grietas y es totalmente compatible con los procedimientos CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) para eliminar los riesgos de contaminación..

• Integridad y trazabilidad de los datos:Diseñado para soportarLa FDA 21 CFR Parte 11Nuestros sistemas PLC inteligentes cuentan con acceso seguro a varios niveles de usuario, seguimientos de auditoría electrónicos automatizados,y registro de datos por lotes en tiempo real que pueden exportarse o integrarse fácilmente en sus sistemas SCADA/MES.