Máquina de llenado y tapado de vial de insulina de 10 ml Alta velocidad, diseño conforme a las buenas prácticas y con control de temperatura

Máquina de llenado y tapón del vial de insulina de 10 ml: de alta velocidad, conforme a las buenas prácticas y con control de temperatura

Transforme su producción de insulina con nuestra máquina de llenado y tapado de vial de última generación, diseñada para precisión y eficiencia en el cuidado de la diabetes.Este sistema totalmente automatizado está diseñado para los viales de insulina de 10 ml., garantizando el cumplimiento de las normas farmacéuticas mundiales y el manejo óptimo de las formulaciones sensibles a la temperatura.

Características y especificaciones clave

• Opciones de modeloSe puede utilizar en el caso de los medicamentos que contienen LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8, LYQCL1000+LYASMR620/48+LYKGF10, LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12.
• Compatibilidad del tamaño del vial: 2-30 ml de viales estándar nacionales.
• Capacidad: Los precios varían de 6000 a 26000 pcs/h según el modelo.
• Precisión de la dosificación: Bomba de pistón cerámica con una precisión de ±0,5%.
• Control de la temperatura: El sistema de enfriamiento dinámico mantiene entre 2 y 8°C para evitar la desnaturalización de las proteínas.
• Materiales y cumplimiento: Construido con acero inoxidable 316L, que cumple con los estándares GMP y FDA.
• La claridad: Más del 99%.
• Tasa de rotura: Menos del 0,5%.
• Llenando la tolerancia: 1,5%.
• Consumo de agua y aire: Agua dulce a 0,2-0,4 MPa/0,6-1,0 m3/h; aire comprimido a 0,3-0,6 Mpa/35-80 m3/h.
• Encapsulación y sellado: Maneja tapones de goma de 13 mm y sellos de aluminio con una tasa de aprobación > 99%.
• Vacío y escape: velocidad de bombeo al vacío de 60 m3/h y volumen de escape de 3500-4800 m3/h.
• Poder y dimensiones: La potencia oscila entre 90 kW y 110 kW; dimensiones aproximadas de 12600 x 2260 x 2445 mm.

Características innovadoras

• Interfaz inteligente HMI-PLC: Los monitores llenan el volumen, el par de límite y las condiciones ambientales en tiempo real.
• Boquillas antigoteo y autolimpiantes: Reduce los residuos de los productos y los riesgos de contaminación.
• Diseño modular: Permite cambios rápidos entre formatos de vial, minimizando el tiempo de inactividad.

Aplicaciones ideales

1. Análogos de la insulina: Productos como la glargina y el asparto que requieren un estricto control de la temperatura.
2. Terapias combinadas: Vial de dosis múltiples para insulina y agonistas del GLP-1.
3. Mercados emergentes: Regiones con alta prevalencia de diabetes, como el Medio Oriente.

Certificaciones y apoyo

• CertificacionesEl número de unidad de ensayo de la unidad de ensayo de la unidad de ensayo de la unidad de ensayo de la unidad de ensayo de ensayo de la unidad de ensayo de ensayo de la unidad de ensayo de ensayo de la unidad de ensayo de ensayo de la unidad de ensayo de ensayo de la unidad de ensayo de ensayo de la unidad de ensayo de la unidad de ensayo de ensayo de la unidad de ensayo de la unidad de ensayo.
• ApoyoApoyo técnico remoto disponible las 24 horas del día.

Esta máquina es un cambio de juego para la producción de insulina, combinando tecnología innovadora con un cumplimiento robusto para satisfacer las demandas en evolución de la industria farmacéutica.

Escenarios de aplicación

• Producción de insulina en gran volumen: Se integra perfectamente en las líneas de producción existentes, alcanzando hasta 8.000 viales/hora.
• Formulaciones sensibles a la temperatura: Garantiza la integridad de los productos biológicos con control de temperatura incorporado.

Guía de selección

• Escala de producción: Elegir en función de la capacidad de salida deseada y la adaptabilidad del tamaño del vial.
• Cumplimiento normativo: Asegurar la alineación con las normas GMP y FDA para la producción estéril.
• Necesidades de personalización: Considere la modularidad para cambios rápidos de formato y características antigoteo para la precisión.

Preguntas frecuentes

P: ¿Cómo beneficia el sistema de control de temperatura la producción de insulina?
R: Mantiene un ambiente constante de 2-8 °C durante el llenado, crucial para prevenir la desnaturalización de las proteínas y garantizar la eficacia de los productos de insulina.

P: ¿Qué hace que la máquina sea adecuada para la producción de alta velocidad?
R: Su capacidad de producción de alta velocidad de hasta 8.000 viales / hora y su integración perfecta en las líneas existentes lo hacen ideal para la fabricación a gran escala.