Máquina de lavado de ampollas ultrasónicas de escala piloto y de I+D (LYXP)

Cavitación de precisión y lavado alternado para lotes clínicos de alto valor

Resumen del producto

En el desarrollo de formulaciones líquidas avanzadas y ensayos clínicos especializados, asegurar ampollas de vidrio absolutamente prístinas antes de la esterilización es el primer paso crítico.Lavadora de ampollas de ultrasonido LYXPes una unidad de automatización compacta y de alta precisión diseñada específicamente para laboratorios de investigación, instalaciones a escala piloto y líneas de producción clínica de bajo volumen.

Operando a una potencia constante y controlada de1, 000 Ampulas por hora (BPH)Esta unidad reemplaza por completo el enjuague manual inconsistente mediante la cavitación ultrasónica avanzada combinada con secuencias sincronizadas alternas de agua purificada (PW),Agua para inyección (WFI), y Clean Compressed Air, el LYXP garantiza la eliminación completa de micro partículas, polvo de vidrio y residuos de tránsito de las delicadas ampollas de vidrio de 1 ml a 20 ml.

La causa: partículas adheridas y enjuague no estándar

Cuando se manipulan ampollas de vidrio procedentes de fabricantes de vidrio, depender de la inmersión básica o el enjuague a baja presión crea graves vulnerabilidades de los lotes:

1. Polvo de vidrio electrostático:Durante el corte y la formación de vidrio tubular, fragmentos microscópicos de vidrio y polvo se adhieren estáticamente a las paredes interiores de la ampolla.El flujo de agua laminar estándar simplemente pasa sobre estas partículas sin desalojarlas.

2. Riesgos del agua residual:Si una lavadora no puede purgar eficazmente el interior del vial después del lavado, quedan gotas excesivas de agua en el interior.Este exceso de humedad causa un calentamiento desigual y una posible fractura del vidrio..

3. Procesos de laboratorio manuales inconsistentes:Los laboratorios de I + D a menudo dependen de baños de lavado manuales o semi-manuales para pequeños lotes de 1.000 viales, lo que conduce a un error humano catastrófico, una limpieza inconsistente y protocolos de validación fallidos.

La solución: cavitación por ultrasonidos y purga en varias etapas

El equipo de ingeniería de Lingyao diseñó el LYXP para llevar la mecánica de limpieza de la industria pesada a una huella compacta y amigable para el laboratorio.

Para eliminar el polvo estático de vidrio y los residuos persistentes, la máquina dispone de unBaño de cavitación por ultrasonidosLas ondas de sonido de alta frecuencia crean millones de burbujas microscópicas de vacío en el agua que implodían contra la superficie del vidrio.Esta acción de limpieza suave pero agresiva elimina el 100% de las partículas internas y externas sin riesgo de rotura del vidrio.

Después del baño ultrasónico, las ampollas se someten a una estrictaMatriz de flujo alternadoLas agujas de pulverización sincronizadas se sumergen en las ampollas, administrando ráfagas de agua para inyección (WFI) a alta presión seguidas inmediatamente por aire comprimido limpio.Esto no sólo elimina los contaminantes, sino que también limpia agresivamente el agua residual, dejando las ampollas perfectamente preparadas para la depirogenación térmica aguas abajo.

Especificaciones técnicas

Aplicaciones industriales específicas

• Ensayos clínicos de I+D (fase I/II):La solución perfecta de lavado de bajo volumen y alta precisión para pequeños lotes de preparaciones líquidas especializadas y sueros bioactivos experimentales.

• Instalaciones de producción a escala piloto:Preparación de contenedores confiables y automatizados para expandir las formulaciones del laboratorio a pruebas de viabilidad comercial.

• Reagentes de diagnóstico especializados:Eliminación perfecta de partículas para las ampollas de vidrio de pequeño tamaño utilizadas en ensayos críticos de laboratorio y almacenamiento de reactivos.

Validación global llave en mano y apoyo operativo

La actualización de su laboratorio o planta piloto con lavado automatizado requiere una estricta documentación y cumplimiento de los requisitos.Base de fabricación de TachoCraft en Tailandia, el LYXP está construido para cumplir con las directrices estructurales internacionales de GMP, al tiempo que ofrece una huella muy compacta.

Nos aseguramos de que su centro de I+D experimenta fricción de integración cero.Documentación de validación de los coeficientes IQ/OQ/PQEste soporte técnico riguroso acelera drásticamente laDespacho de aduanas SABER/SASO en todo el Medio Orientey garantiza las aprobaciones regulatorias sin problemas en los mercados de laboratorios en expansión en África y Asia.Nuestro equipo de ingeniería global proporciona diagnóstico remoto y capacitación in situ para garantizar el éxito operativo a largo plazo.