Máquina de llenado de frascos de vacunas de alta velocidad (15000 BPH)

Máquina avanzada de llenado de frascos de vacunas multivalentes con una capacidad de entrega de 15,000 BPH. Compatible con ISO 5 GMP, ideal para vacunas de ARNm, vivas atenuadas y adyuvantes con una precisión de ±0.5%.

Máquina de llenado de frascos de vacunas multivalentes de alta velocidad

Automatización de precisión para la biofarmacia moderna. Hasta 15.000 viales por hora.

Introducción

Acelere su fabricación biofarmacéutica y asegure su cadena de suministro con la máquina de llenado de frascos de vacunas multivalentes de alta velocidad de Lingyao.Diseñado específicamente para las rigurosas demandas de las campañas mundiales de inmunización., esta plataforma de vanguardia ofrece una precisión incomparable para formulaciones complejas, incluidas terapias basadas en ARNm, antígenos adyuvantes y cepas vivas atenuadas.

Funcionando a velocidades máximas de hasta 15.000 viales por hora, este sistema maneja formatos de 2 ml a 50 ml con una precisión de dosificación estricta de ≤ ± 0,5%.Diseñado para una integración perfecta en líneas completas de llenado aséptico, garantiza la esterilidad y la eficiencia operativa conforme a las normas de la OMS para el desarrollo de vacunas modernas y la producción en masa.

Innovaciones básicas

1. Alta velocidad y precisión multivalente

• Sistema de dosificación adaptativo: características muy precisas,bombas peristálticas o cerámicas servo accionadas que manipulan suavemente líquidos biológicos multivalentes sensibles al corte sin degradar los ingredientes farmacéuticos activos (API).

• Arquitectura de alto rendimiento: la sincronización mecánica optimizada permite el procesamiento rápido y continuo de hasta 250 botellas por minuto (BPM),La reducción drástica de los tiempos de procesamiento de lotes para las crisis sanitarias críticas (ePor ejemplo, la influenza, el COVID-19, las vacunas contra el VPH).

2. Incomprensible GMP y esterilidad conforme a la OMS

• Integración de sala limpia aséptica: construido enteramente con acero inoxidable AISI 316L para piezas en contacto con el producto,con un diseño aerodinámico optimizado para el flujo de aire laminar (LAF) de la clase 5 ISO y la contención de O-RABS/cRABS.

• Sincronización sin fisuras de aguas arriba: Diseñado para integrarse perfectamente con los túneles de depirogenación de calor seco (hasta 320 ° C) y las lavadoras de viales, creando un sistema totalmente automatizado,línea de procesamiento aséptico continuo.

3Automatización inteligente y cumplimiento de la FDA 21 CFR Parte 11

• Registro de datos basado en IA: el avanzado PLC de / y la interfaz HMI de pantalla táctil proporcionan registro de datos por lotes en tiempo real, firmas electrónicas y pistas de auditoría.

• Monitoreo remoto: los ajustes de parámetros adaptativos y el monitoreo de partículas en tiempo real reducen significativamente la necesidad de intervención humana,reducir al mínimo los riesgos de contaminación y garantizar auditorías reglamentarias impecables.

Especificaciones técnicas

¿Por qué elegir Lingyao para el soporte global y soluciones llave en mano?

Invertir en la fabricación de vacunas requiere un socio capaz de ejecutar proyectos a gran escala e impecables.

• Integración de la línea llave en mano: no solo suministramos el relleno, sino que diseñamos todo el ecosistema.,Ofrecemos líneas de producción coherentes y sincronizadas.

• Preparación para mercados emergentes: Nos especializamos en potenciar el crecimiento farmacéutico en diversas regiones globales. Our machinery comes with full documentation to support rigorous customs and regulatory clearances (including SASO/SABER in Saudi Arabia) and is engineered to perform reliably across the varying climates of the African continent.

• Apoyo integral de validación: proporcionamos pruebas FAT / SAT de extremo a extremo y protocolos detallados de validación de IQ / OQ / PQ,asegurarse de que su instalación esté completamente preparada para las auditorías de la organización internacional de saludÚnete a nosotros en las próximas exposiciones farmacéuticas para ver nuestra excelencia en ingeniería de primera mano.

Integración continua en el proceso de producción: desde el llenado hasta el embalaje final

Para lograr el máximoEficiencia general del equipo (OEE), el llenador de vacunas de alta velocidad Lingyao está diseñado como el "corazón" de un ecosistema de producción sincronizado.000 BPH sin cuellos de botella.

• Servo de alta velocidad para el tapón/tope:Directamente conectado a la estación de llenado, nuestra tapa rotativa de varias cabezas asegura el tapado de vacío inmediato y el sellamiento de las pinzas de aluminio.Cada cabeza de tapón es monitoreada por sensores independientes para garantizar la integridad del 100% del sello, esencial para mantener la estabilidad de la cadena de frío de las vacunas multivalentes.

• Lógico del transportador aséptico:Utilizando zonas de amortiguación inteligentes y la lógica "No-botella-no-acción", el sistema evita el impacto de vidrio a vidrio,reducción del riesgo de micro grietas y roturas de los viales, un requisito crítico para los productos biológicos de alto valor.

• Etiquetado preciso y trazabilidad:La línea se integra con nuestras máquinas de etiquetado de envoltura de alta velocidad, capaces de manejar viales de vacunas de pequeño diámetro.Código de la matriz de datos GS1y sistemas de inspección de visión a 360° para verificar la presencia de etiquetas, códigos de lotes y fechas de caducidad en tiempo real.

• Control de línea centralizado (SCADA):Toda la línea de producción, desde el lavado y la esterilización hasta el llenado y el etiquetado, se puede gestionar a través de una interfaz de control centralizada, lo que permite la sincronización total de los lotes.garantizar que cualquier desviación en la cadena ascendente se compense inmediatamente con módulos en la cadena descendente, manteniendo un flujo continuo y sin parar.