Línea avanzada de llenado y tapón de vial estéril para soluciones oftalmológicas

Modelo: LYPG-II. Sistema de procesamiento aseptico y compatible con VHP.

Asegurar el más alto nivel de seguridad de los medicamentos con LingyaoLínea de llenado de vial estérilEste sistema, diseñado para recipientes de vidrio y plástico de 5 a 30 ml, sobresale en elentornos de procesamiento asépticos, ofreciendo una completa compatibilidad con la esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) y la integración con flujo de aire laminar (LAF).

Si usted está produciendo gotas oculares antibióticas o sueros faciales de primera calidad, el LYPG-II garantizaCumplimiento de las BPFmediante una dosificación precisa y un sellado libre de contaminación.

Ventajas principales

1Control integrado del entorno aséptico

• Compatibilidad con el VHP:Construido con acero inoxidable 316L y sellos de grado médico, toda la línea resiste repetidasPeróxido de hidrógeno vaporizado (VHP)los ciclos de bio-descontaminación sin fatiga del material.

• LAF listo:El perfil aerodinámico de la máquina está optimizado para el flujo laminar unidireccional, manteniendoISO 5 (clase A)calidad del aire en el punto de llenado.

• Sistemas CIP/SIP:Apoya plenamente los protocolos de limpieza en el lugar y vapor en el lugar para eliminar la contaminación cruzada entre lotes.

2. Dosificación y sellado oftalmológico especializado

• Precisión de la bomba peristáltica:Utiliza bombas peristálticas de alta precisión para una precisión de llenado de≤ ± 0,5%, crítico para los costosos medicamentos oftalmológicos.

• El límite de par constante:Nuestras avanzadas cabezas de tapa de embrague magnético previenen el sobre-estrechamiento, asegurando unRate de aprobación >99%para cabezas de bombas delicadas y tapas de tornillo rotativo.

• Riego de nitrógeno:Inyección opcional de nitrógeno antes y después del llenado para prolongar la vida útil de las soluciones sensibles al oxígeno.

3Automatización inteligente a prueba de fallos

• Sensores inteligentes:La lógica de "sin botella - sin relleno" y "sin botella - sin tapa" minimiza el desperdicio de productos.

• Control de partículas:Diseñado con partes móviles mínimas sobre los viales abiertos para reducir el riesgo de derramamiento de partículas mecánicas.

Especificaciones técnicas

Aplicaciones objetivo

• Productos farmacéuticos:Gotas para los ojos, aerosoles nasales, solución salina estéril y viales inyectables.

• Cosméticos médicos:Seros de ácido hialurónico, aceites esenciales y tratamientos de piel de primera calidad.

• Diagnóstico:Relleno de vial con reactivo para laboratorios clínicos.

Preguntas frecuentes

P1: ¿Puede esta línea manejar botellas de vidrio y plástico?R: Sí. El LYPG-II es un sistema modular. Mediante el uso de ruedas y moldes de estrellas de cambio rápido, puede cambiar entre los viales de vidrio y los frascos oftalmológicos de plástico en 30 minutos.

P2: ¿El sistema cumple con las normas de GMP de la UE y de la FDA de EE.UU.?R: Absolutamente. Nuestro equipo está diseñado segúnGMP, CE e ISOlas normas, con piezas de contacto 316L completas y un amplio soporte de documentación DQ/IQ/OQ.

P3: ¿Cómo maneja el sistema la esterilización por VHP?R: Todos los componentes electrónicos están sellados y las superficies externas están tratadas para que no reaccionen al VHP, lo que le permite realizar una esterilización profunda de toda la sala limpia sin mover la maquinaria.