Línea Avanzada de Llenado y Tapado de Viales Estériles para Soluciones Oftálmicas

Modelo: LYPG-II | Sistema Compatible con VHP y Procesamiento Aséptico

Garantice el más alto nivel de seguridad con la Línea de Llenado de Viales Estériles de Lingyao, especialmente diseñada para terapias oftálmicas y cosméticos estériles de alto valor. Diseñada para envases de vidrio y plástico de 5-30 ml, este sistema sobresale en entornos de procesamiento aséptico, ofreciendo compatibilidad total con la esterilización por Peróxido de Hidrógeno Vaporizado (VHP) e integración de Flujo de Aire Laminar (LAF).

Ya sea que esté produciendo gotas antibióticas para los ojos o sueros faciales premium, la LYPG-II garantiza el cumplimiento de GMP a través de dosificación de precisión y sellado libre de contaminación.

Ventajas Principales

1. Control Integrado del Entorno Aséptico

• Compatibilidad con VHP: Construida con acero inoxidable 316L y sellos de grado médico, toda la línea soporta repetidos ciclos de bio-descontaminación con Peróxido de Hidrógeno Vaporizado (VHP) sin fatiga del material.

• Lista para LAF: El perfil aerodinámico de la máquina está optimizado para flujo laminar unidireccional, manteniendo calidad de aire ISO 5 (Clase A) en el punto de llenado.

• Sistemas CIP/SIP: Soporta completamente los protocolos de Limpieza in situ (CIP) y Esterilización in situ (SIP) para eliminar la contaminación cruzada entre lotes.

2. Dosificación y Sellado Oftálmico Especializado

• Precisión de Bomba Peristáltica: Utiliza bombas peristálticas de alta precisión para una exactitud de llenado de ≤ ±0.5%, crítico para medicamentos oftálmicos costosos.

• Tapado con Torque Constante: Nuestros avanzados cabezales de tapado con embrague magnético evitan el sobreapriete, asegurando una >99% de tasa de aprobación para delicados cabezales de bomba y tapones de rosca.

• Inyección de Nitrógeno: Inyección opcional de nitrógeno pre y post-llenado para extender la vida útil de soluciones sensibles al oxígeno.

3. Automatización Inteligente a Prueba de Fallos

• Sensores Inteligentes: Lógica "Sin Botella - Sin Llenado" y "Sin Botella - Sin Tapón" minimiza el desperdicio de producto.

• Control de Partículas: Diseñada con un mínimo de partes móviles sobre los viales abiertos para reducir el riesgo de desprendimiento de partículas mecánicas.

Especificaciones Técnicas

Aplicaciones Objetivo

• Estériles: Gotas para los ojos, aerosoles nasales, solución salina estéril y viales inyectables.

• Cosméticos Médicos: Sueros de ácido hialurónico, aceites esenciales y tratamientos premium para la piel.

• Diagnóstico: Llenado de viales de reactivos para laboratorios clínicos.

Preguntas Frecuentes

P1: ¿Puede esta línea manejar botellas de vidrio y plástico? R: Sí. La LYPG-II es un sistema modular. Utilizando ruedas de estrella y moldes de cambio rápido, puede cambiar entre viales de vidrio y botellas oftálmicas de plástico en menos de 30 minutos.

P2: ¿Cumple el sistema con las normas GMP de la UE y la FDA de EE. UU.? R: Absolutamente. Nuestro equipo está diseñado de acuerdo con las normas GMP, CE e ISO, con partes de contacto 316L completas y soporte integral de documentación DQ/IQ/OQ.

P3: ¿Cómo maneja el sistema la esterilización con VHP? R: Todos los componentes electrónicos están sellados y las superficies externas están tratadas para no reaccionar con el VHP, lo que le permite realizar una esterilización profunda de toda la sala limpia sin mover la maquinaria.