Máquina automática de llenado, tapado y tapado de gotas para los ojos 3 en 1

Diseñado específicamente para oftalmología, cosméticos líquidos e industrias relacionadas, esta máquina monobloque integrada 3 en 1 automatiza el llenado, tapado (inserción de enchufe),y tapa de botellas de gotero de plásticoEl sistema consolida múltiples etapas de envasado en un marco único y compacto.reducir significativamente los riesgos de contaminación cruzada y optimizar el espacio del piso para entornos de producción de lotes pequeños y medianos.

Características básicas del sistema

• Arquitectura integrada 3 en 1Combina perfectamente la clasificación de la botella, el llenado de líquido, la inserción de la punta del gotero/el tapón y el tapón final dentro de un sistema de transmisión mecánica unificado, lo que garantiza una estabilidad excepcional.precisión de tiempo, y libre de contaminación del aire por fuentes externas.

• Opciones de distribución de alta precisión:Configurable con bombas cerámicas avanzadas o bombas peristálticas.Esta versatilidad permite a la máquina manejar varias viscosidades líquidas e ingredientes farmacéuticos activos (API) manteniendo una estricta precisión de llenado volumétrico de ± 1%..

• Automatización y seguridad inteligentes:Está gobernado por un controlador lógico programable (PLC, por sus siglas en inglés) con una interfaz humano-máquina (HMI, por sus siglas en inglés)."Sin botella, sin tapones," y "Sin tapón - sin tapa" protocolos.

• Compatibilidad con el procesamiento aséptico:Equipado con un sistema de flujo de aire laminar (LAF) de clase 100 (ISO 5) para mantener estrictas condiciones asépticas sobre las zonas críticas de llenado y tapado.El sistema también incorpora funciones de autolimpieza de amortiguación para las estaciones de alimentación y tapado.

• Construcción de grado farmacéutico:Todos los componentes de contacto con el fluido y la superficie de trabajo operativa están construidos de acero inoxidable de grado farmacéutico (SUS316L y SUS304), cumpliendo plenamente con las normas actuales de GMP para salas limpias.

Especificaciones técnicas

Apoyo para el cumplimiento normativo y la validación

Nuestro equipo está diseñado para cumplir con estrictos estándares regulatorios internacionales, asegurando una integración perfecta en los sistemas de gestión de calidad de sus instalaciones.

• Documentación completa de validación (DQ/IQ/OQ/PQ):Proporcionamos protocolos de validación completos para apoyar sus presentaciones regulatorias, incluyendo el diseño, la instalación, las calificaciones operativas y de rendimiento,junto con los certificados completos de trazabilidad de los materiales para todos los componentes en contacto con el producto.

• Diseño sanitario conforme a las BPF:Construido estrictamente según los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación.El equipo cuenta con una construcción de acero inoxidable libre de grietas y es totalmente compatible con los procedimientos CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) para eliminar los riesgos de contaminación.

• Integridad y trazabilidad de los datos:Diseñado para soportarLa FDA 21 CFR Parte 11Nuestros sistemas PLC inteligentes cuentan con acceso seguro a varios niveles de usuario, seguimientos de auditoría electrónicos automatizados,y registro de datos por lotes en tiempo real que pueden exportarse o integrarse fácilmente en sus sistemas SCADA/MES.