Máquina de llenado de viales asépticos para productos farmacéuticos estériles

Resumen general

El...Máquina de llenado de vial asépticoes una solución de alta velocidad y conforme a las buenas prácticas farmacéuticas, diseñada para la producción estéril de productos farmacéuticos y adaptada para el llenado preciso y eficiente de vacunas, productos biológicos y terapias inyectables,garantizar la integridad del producto mediante medidas avanzadas de control de la contaminación.

Características clave

• Operación totalmente automatizada: Minimiza la intervención humana mediante el manejo robótico y un diseño de sistema cerrado para reducir los riesgos de contaminación.
• Precisión de la microdosificación: Proporciona relleno preciso con una tolerancia de ±0.5% para viales de 250 ml a 1000 ml, ideal para medicamentos de alto valor como las vacunas de ARNm.
• Adaptabilidad de formato flexible: Permite cambiar sin problemas entre varios tamaños de vial con herramientas de cambio rápido.
• Materiales de grado farmacéutico: Construido de acero inoxidable 316L, que ofrece compatibilidad CIP/SIP para una fácil esterilización.

Especificaciones técnicas

Ventajas

• Velocidad y escalabilidad: Capaz de procesar hasta 400 viales/minuto, adecuado para la producción a gran escala.
• Cumplimiento normativo: Pre-validado para auditorías de la FDA/EMA, con documentación completa para el cumplimiento del anexo 1.
• Eficiencia energética: Características de gestión inteligente de la energía para reducir los costes operativos y una tasa de fuga de ≤0,01%.

Aplicaciones

La máquina es versátil y tiene una amplia gama de aplicaciones, desde potenciadores liofilizados de COVID-19 hasta terapias con células CAR-T.Su diseño es particularmente adecuado para regiones que requieren una mayor disipación de calor y lubricantes certificados halal.

Probabilidad para el futuro

Integrar software de mantenimiento predictivo opcional basado en IA para reducir el tiempo de inactividad en un 30% y extender la vida útil del equipo.

Solución y servicios

- ¿ Qué es?ofrece un apoyo integral que incluye:

• Respuesta rápida del servicio 24/7
• Instalación en el sitio, puesta en marcha, SAT y formación
• Servicios de producción de acompañamiento
• Mantenimiento periódico y preventivo
• Contratos de acceso remoto y mantenimiento anual
• Suministro de piezas de repuesto y modernización de equipos

Nuestro equipo dedicado se compone de gerentes de servicio, técnicos mecánicos y eléctricos, ingenieros de puesta en marcha y validación, y supervisores de producción, asegurando un funcionamiento y soporte sin problemas.