Máquina de llenado de vial aséptico para productos farmacéuticos estériles de alta velocidad, solución conforme a las buenas prácticas.
Revolucionemos la producción farmacéutica con nuestra máquina de llenado de viales asépticos
ElMáquina de llenado de vial asépticoestá diseñado para satisfacer las exigencias estrictas de la fabricación de medicamentos estériles, ofreciendo una precisión sin igual y el cumplimiento de los estándares globales de GMP.y terapias inyectables, esta máquina garantiza un entorno libre de contaminación con su avanzado sistema de flujo de aire laminar de grado ISO 5, fundamental para mantener la integridad del producto desde el llenado hasta el sellado.
Innovaciones clave:
- Operación totalmente automatizada: Minimizar la intervención humana con el manejo robótico y el diseño de sistemas cerrados, reduciendo los riesgos de contaminación.
- Precisión de la microdosificación (± 0,5%): Obtener llenos precisos para viales de 250 ml a 1000 ml, diseñados para medicamentos de alto valor como vacunas de ARNm y anticuerpos monoclonales.
- Adaptabilidad de formato flexible: Cambia sin problemas entre los viales de insulina de 2 ml y los frascos de antibióticos de 30 ml utilizando herramientas de cambio rápido, optimizando la agilidad de producción.
- Materiales de grado farmacéutico: Construido con acero inoxidable 316L y compatibilidad CIP / SIP, lo que garantiza la compatibilidad con los biológicos corrosivos y una fácil esterilización.
Máquina de llenado de vial aséptico Especificaciones:
| Especificación de la botella |
Botellas de 250 a 1000 ml |
| Capacidad de producción |
Entre 20 y 80 pcs/min |
| La claridad |
> 99 por ciento |
| Alimentación de la boquilla Qty. |
4 a 12 |
| El mango de tapa es Qty. |
1 y 2 |
| Variedad de bombas |
de acero inoxidable o de una bomba peristáltica |
| Consumo de aire y presión |
03-0.6 Mpa / 10-20 cbm/h |
| Limitación de la tasa de aprobación |
> 99 por ciento |
| Peso |
800 kilos |
| Potencia total |
alrededor de 3,5 kW 380V 50Hz |
| Tamaño |
Se trata de un sistema de control de la calidad de los productos. |
¿Por qué elegir esta máquina?
- Velocidad y escalabilidad: Procesar hasta 400 viales/minuto, ideal para campañas de vacunación a gran escala o medicamentos oncológicos de pequeños lotes.
- Preparación para la regulación: Pre-validado para auditorías de la FDA/EMA, con apoyo completo de documentación para el cumplimiento del anexo 1.
- Diseño eficiente: Reducción de los costes operativos gracias a la gestión inteligente de la energía (220V-480V compatibles) y a una tasa de fuga ≤ 0,01%
Aplicaciones más allá de lo básico
Desde los potenciadores liofilizados de COVID-19 hasta las terapias con células CAR-T sensibles a la temperatura, nuestraMáquina de llenado de vial asépticoEn los mercados de Oriente Medio, su sistema de disipación de calor mejorado (probado a 45 °C ambiente) y los lubricantes certificados halal lo convierten en un destacado producto regional.
Su instalación a prueba de futuro
Combine esta máquina con un software de mantenimiento predictivo impulsado por IA (opcional) para reducir el tiempo de inactividad en un 30% y extender la vida útil del equipo.
Servicio de soluciones:
Lingyao, ¡estamos donde estás!
Estamos cualificados para prestar los siguientes servicios:
- 7 días/24 horas Respuesta rápida del servicio
- Instalación en el sitio, puesta en marcha, SAT y formación
- Servicios de producción de acompañamiento
- Mantenimiento periódico y emergencia
- Mantenimiento preventivo
- Acceso remoto
- Contrato de mantenimiento anual (AMC)
- Suministro de piezas de repuesto
- Modernización mediante modernización y remodelación
Nuestro equipo:
- Gerente de servicio
- Técnicos mecánicos
- Técnicos eléctricos
- Ingenieros de puesta en marcha
- Ingenieros de validación
- Supervisores de la producción
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