Línea de llenado y taponado de viales de vacunas de alta velocidad, conforme a las normas cGMP, automatización para ARNm y biológicos

Línea de llenado y tapado de vial de vacunas de alta velocidad cGMP Automatización conforme a la norma para mRNA y productos biológicos

Introducción

Cumplir con las demandas masivas y de respuesta rápida de los programas mundiales de inmunización requiere una escalabilidad impecable y esterilidad absoluta.La línea de llenado de frascos de vacunas de alta velocidad de Lingyao (serie LYQCL) está diseñada para ser la columna vertebral robusta de la fabricación biofarmacéutica moderna..

Diseñado para viales estándar nacionales de 2 ml a 30 ml, este avanzado sistema de grado A / ISO 5 compatible con salas limpias integra dosificación precisa, tapado continuo,y la limitación integral en un solo flujo de trabajo racionalizadoAl combinar un rendimiento de alta capacidad de hasta 26.000 piezas por hora con una integridad de datos sin compromisos,representa la solución ideal llave en mano para los fabricantes mundiales de vacunas con el objetivo de elevar tanto la eficiencia de producción como la seguridad del producto..

Innovaciones básicas de ingeniería

1Ultra-precisión para productos biológicos sensibles

• Sistemas de dosificación adaptativos: Utilizando un seguimiento avanzado guiado por láser y bombas peristálticas de gama alta, el sistema garantiza una precisión de llenado estricta de ≤ ± 0,5%.Este manejo del fluido de corte cero es esencial para mantener la integridad molecular de formulaciones delicadas basadas en ARNm y vacunas vivas atenuadas.

• 100% de inspección en línea: sistemas integrados de verificación de peso en tiempo real y de inspección visual avanzada monitorean cada vial,garantizar la consistencia de la dosis y el rechazo inmediato de cualquier defecto.

2Contención aséptica absoluta

• Procesamiento de sistema cerrado: totalmente compatible con las vías de fluidos desechables y de un solo uso para evitar absolutamente la contaminación cruzada.

• Funcionalidad CIP/SIP: La arquitectura de acero inoxidable 316L admite perfectamente los protocolos automatizados de limpieza en el lugar y esterilización en el lugar, lo que garantiza el cumplimiento de los estándares GMP y FDA de la OMS.

• Adaptabilidad a múltiples formatos: cambia sin esfuerzo entre las formulaciones líquidas y las vacunas liofilizadas, apoyando completamente el manejo de adyuvantes complejos sin aluminio.

3Automatización inteligente y preparación para la auditoría

• Construido alrededor de un marco de control PLC robusto que cumple con la FDA 21 CFR Parte 11, el sistema cuenta con registro de datos de lote seguro, firmas electrónicas y pistas de auditoría completas,Reducción drástica de la intervención humana en un 90%.

Especificaciones técnicas - Serie LYQCL

(Nota: el consumo de energía exacto y las dimensiones pueden variar según las integraciones de salas limpias personalizadas.)

Lingyao Global entrega llave en mano

Confiable por las principales entidades farmacéuticas de todo el mundo, Lingyao Group acelera el acceso mundial a las vacunas sin comprometer la seguridad.Nuestra excelencia de ingeniería se extiende más allá de los rellenos independientes para completar la sincronización de las instalaciones.

• Sincronización ascendente de trabajo pesado: capaz de integrarse a la perfección con las configuraciones de formulación de alto volumen,incluidas las conexiones directas a los depósitos de almacenamiento y mezcla estériles de 5000L para una producción en masa ininterrumpida.

• Diseñadas para diversos climas: con ventilación mejorada y gabinetes de control tropicalizados, nuestras líneas ofrecen un funcionamiento muy estable y de trabajo pesado incluso en el difícil,climas de altas temperaturas del continente africano y del Medio Oriente.

• Ingreso al mercado sin fricciones: proporcionamos expedientes de validación de IQ/OQ/PQ exhaustivos, apoyando plenamente los rigurosos despachos aduaneros internacionales,incluido el registro simplificado de la plataforma SASO/SABER para Arabia Saudita.