Línea inteligente de lavado, esterilización y llenado de vial (2 ml - 30 ml)

Línea inteligente de lavado, esterilización y llenado de vial (2 ml - 30 ml)

Diseñado para la producción continua y de alta velocidad de medicamentos líquidos, incluyendo insulina y otros inyectables estériles críticos,Esta línea de producción integrada y avanzada consolida el lavado de frascos por ultrasonidos., esterilización con aire caliente, llenado de líquido y tapado en una sola operación sin fisuras.garantizar un control de calidad estricto y un alto rendimiento volumétrico para los viales de 2 ml a 30 ml.

Módulos de procesamiento básicos

Esta línea completa consta de tres estaciones de procesamiento sincronizadas para garantizar la integridad completa del producto desde el vial en bruto hasta la dosificación sellada:

• Estación de lavado de frascos por ultrasonido:Utiliza cavitación ultrasónica de alta frecuencia combinada con agua purificada y aire comprimido para eliminar eficazmente las partículas.asegurarse de que los viales cumplan con estrictos estándares de claridad (> 99%) antes de entrar en la fase de esterilización.

• HACO Horno de circulación de aire caliente (despetogenación):Tras el ciclo de lavado, los viales se trasladan sin problemas al horno HACO.Este módulo utiliza un sistema avanzado de circulación de aire caliente para garantizar una distribución uniforme del calor para el secado completo, esterilización y eliminación efectiva de la fuente de calor (endotoxina/pirógeno).

• Máquina de llenado y tapón de la serie XKFG:Diseñado específicamente para dosificación de alta precisión de insulina, esta unidad gestiona el llenado de líquido, el lavado de aire/nitrógeno después del llenado y el tapón automático de goma,mantener una tolerancia de llenado estricta de 10,5% y un índice de éxito en el bloqueo superior al 99%.

Arquitectura avanzada de control y automatización

Toda la línea de producción se rige por un sistema de control electrónico centralizado e inteligente diseñado para optimizar la eficiencia de la línea y minimizar la intervención manual:

• Monitoreo en tiempo real y control de precisión:Las redes de sensores y actuadores integrados monitorean continuamente las velocidades de llenado, la precisión volumétrica y la presión de sellado, lo que permite que el sistema se autoajuste y mantenga una calidad de producto constante.

• Integración SCADA / MES:La arquitectura de control es totalmente compatible con los sistemas de gestión de instalaciones de nivel superior (como SCADA o MES), simplificando los flujos de trabajo de producción y la gestión de inventarios.

• Análisis de datos de proceso:El sistema captura y analiza automáticamente los datos críticos de producción, lo que permite a los operadores identificar cuellos de botella operativos, optimizar la velocidad de la línea y reducir el desperdicio de materiales.

Especificaciones técnicas

Métricas estándar de rendimiento de la línea

Apoyo para el cumplimiento normativo y la validación

Nuestro equipo está diseñado para cumplir con estrictos estándares regulatorios internacionales, asegurando una integración perfecta en los sistemas de gestión de calidad de sus instalaciones.

• Documentación completa de validación (DQ/IQ/OQ/PQ):Proporcionamos protocolos de validación completos para apoyar sus presentaciones regulatorias, incluyendo el diseño, la instalación, las calificaciones operativas y de rendimiento,junto con los certificados completos de trazabilidad de los materiales para todos los componentes en contacto con el producto.

• Diseño sanitario conforme a las BPF:Construido estrictamente según los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación.El equipo cuenta con una construcción de acero inoxidable libre de grietas y es totalmente compatible con los procedimientos CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) para eliminar los riesgos de contaminación.

• Integridad y trazabilidad de los datos:Diseñado para soportarLa FDA 21 CFR Parte 11Nuestros sistemas PLC inteligentes cuentan con acceso seguro a varios niveles de usuario, seguimientos de auditoría electrónicos automatizados,y registro de datos por lotes en tiempo real que pueden exportarse o integrarse fácilmente en sus sistemas SCADA/MES.