Precisión de grado farmacéutico se une a la excelencia en la fabricación escalable

 Ventajas tecnológicas principales
 1.  Diseño aséptico de contaminación cero

• Logra Cumplimiento de sala limpia Clase A/B con protección de flujo de aire laminar y filtración HEPA de doble capa, asegurando el control de partículas ≤0.3μm durante el llenado de soluciones intravenosas de antibióticos/vitaminas .
• El sistema de alineación servoasistido patentado "One-Touch" reduce las tasas de rotura de contenedores a <0.01% (vs. promedio de la industria 0.15%).

2.  Escalabilidad modular para diversos formatos

• Maneja botellas de infusión de vidrio/PET de 50-1000 ml, adaptable a productos biológicos de nicho (por ejemplo, terapias con anticuerpos monoclonales) y soluciones salinas de alto volumen.
• Los kits de herramientas de cambio rápido permiten transiciones de <15 minutos entre tapones de goma (20 mm) y tapas abatibles (32 mm).

3.  Trazabilidad inteligente y validación del proceso

• El sistema MES integrado registra parámetros críticos (volumen de llenado ±0.5-1%, par de apriete de tapón 6-15N·m) para el cumplimiento de la FDA 21 CFR Parte 11/EU Anexo 11.
• Seguimiento de lotes con código QR desde las materias primas hasta el etiquetado final (opciones de transferencia térmica/inyección de tinta).

Cumplimiento de GMP y certificaciones

• Validado según EU GMP Anexo 1 y PIC/S PE 009-17 directrices, certificado para la producción de fármacos citotóxicos.
• Informes de revalidación anuales y documentación IQ/OQ/PQ proporcionada.

Compromiso de servicio postventa
      Garantía integral de 2 años

• Cubre fallos mecánicos/eléctricos, incluidos servomotores y módulos PLC.
• Respuesta in situ prioritaria en 48 horas para clientes de APAC; diagnóstico remoto global en 72 horas.

      Garantía de por vida de piezas de repuesto

• Mantiene un inventario de 10 años para componentes heredados (por ejemplo, agujas de llenado).
• Rutas de actualización rentables de cabezales de tapado neumáticos a servoasistidos.

      Integración de mantenimiento predictivo

• Los sensores de vibración/temperatura habilitados para IoT proporcionan alertas de desgaste en tiempo real para conjuntos críticos (cajas de engranajes, cintas transportadoras).