Revolucionando el embalaje estéril: sellador térmico certificado por GMP para combinaciones Tyvek-Blister en productos farmacéuticos y dispositivos médicos

ElMáquina de sellado térmico de ampollas médicasrepresenta un avance en la tecnología de embalaje estéril, diseñado específicamente para el selladoBlisters médicos recubiertos con Tyvek- un componente crítico para la protección de inyectables, kits quirúrgicos y dispositivos de diagnóstico.7, este sistema responde a la creciente demanda de envases libres de contaminación en los sectores sanitarios de precisión.

Innovaciones técnicas

1. Precisión de sellado de múltiples capas
   • Control de temperatura adaptativo: Se ajusta entre 150°C~300°C (precisión ±1°C) para acomodar la estructura de fibra única de Tyvek y los materiales de ampolla (PVC/PET) sin comprometer la integridad.
   • Enlaces controlados por presión: El sistema neumático patentado garantiza una adhesión uniforme para las interfaces Tyvek-blister, logrando resistencias a la descamación > 8N/15mm
2. Prevención de la contaminación
   • Los filtros HEPA integrados mantienen las condiciones de la sala limpia Clase 1000 durante el sellado, críticas para los implantes y los productos biológicos.
   • La alineación guiada por láser elimina los riesgos de contacto humano, reduciendo la generación de partículas en un 98% en comparación con los sistemas manuales5.

Aplicaciones en la industria

✅Productos farmacéuticosSe sella los viales liofilizados y las jeringas precargadas en envases de Tyvek-blister, con trazabilidad del lote mediante codificación QR.
✅Dispositivos médicos: Asegura la esterilidad de las herramientas quirúrgicas y los implantes habilitados para IoT (por ejemplo, sensores de glucosa).
✅El diagnóstico: Compatible con el envase del kit de prueba PCR, manteniendo la viabilidad del reactivo a través de la resistencia al ciclo térmico.

Sostenibilidad y cumplimiento

• Función de modo ecológico: Reduce el consumo de energía en un 40% durante las fases de inactividad, alineándose con los protocolos verdes de la Regulación de dispositivos médicos de la UE (MDR).
• Kit de validación: La documentación de IQ/OQ/PQ preinstalada acelera las presentaciones de la FDA 510 ((k) para dispositivos de clase II/III.

Por qué es importante esta tecnología

Con el mercado mundial de envases de ampollas médicas proyectado para alcanzar $ 3.8B para 2030, este sellador térmico resuelve desafíos críticos:

• Elimina la delaminación en las ampollas de Tyvek irradiadas con rayos gamma.
• Permite la serialización para el cumplimiento de la FMD en la UE.
• Apoya el mantenimiento predictivo impulsado por IA a través de sensores de IoT.