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Las líneas de llenado estériles de grado farmacéutico revolucionan la estética médica

2020-08-20

La convergencia de las normas de fabricación farmacéutica y la medicina estética está transformando la producción de inyectables cosméticos de alto valor.Líneas de llenado estériles avanzadas como las de Suzhou Lingyao.Sistema de procesamiento de ampollas LYAPL1-20 certificado por GMPAhora habilitarproducción asépticade sueros antienvejecimiento, rellenos dérmicos y biológicos regenerativos, que abordan necesidades críticas para el control de la contaminación y el cumplimiento regulatorio en el mercado de estética médica de $ 12B.

Ventajas clave de la tecnología de llenado estéril en la estética

Aseguramiento de cero contaminación
- Clasificación 100 de las salas limpiascon lavado ultrasónico + esterilización térmica seca (300°C)SAL ≤10−6 reducción microbiana, eliminando las endotoxinas en los rellenos de ácido hialurónico y los cócteles de péptidos.
- El relleno protegido con nitrógeno evita la oxidación de compuestos sensibles (por ejemplo, sueros de vitamina C, formulaciones de células madre).
Dosificación precisa para una mayor eficacia
- Se garantiza una precisión del volumen de llenado del ±0,5%dosis constanteen viales de neurotoxinas (por ejemplo, análogos de Botox) y bioestimulantes, reduciendo los efectos secundarios del paciente.
- Los sistemas PLC automatizados permiten la trazabilidad de los registros de lotes paraAuditorías de la FDA y CE.
Producción flexible en pequeños lotes
- El diseño modular permite un cambio rápido entre ampollas/ viales de 1-20 ml, ideal para"soluciones para cócteles" personalizadas(por ejemplo, mezclas de PDRN + colágeno).

Aplicaciones industriales y impulsores de la innovación

Categoría de productos	Avance técnico
Biorevitalizantes	El llenado aséptico de soluciones exosómicas y factores de crecimiento preserva la bioactividad.
Terapias con células madre	El procesamiento de sistema cerrado cumple con las directrices de la EMA / FDA sobre productos biológicos.
Productos cosméticos de primera calidad	La compatibilidad del vial de ámbar protege a los retinoides sensibles a la luz.

"Las clínicas exigen ahora una trazabilidad de grado farmacéutico, nuestros socios informan un 40% menos de eventos adversos con los inyectables producidos con GMP"Informe de la industria de los balnearios.

Regulación y preparación del mercado

Conformidad:Validado paraSe trata de la norma ISO 13485,21 CFR Parte 11, y el MDR de la UE.
Cambios en el mercado:El 78% de los spas médicos de EE.UU. dan prioridad a los proveedores con procesos estériles auditables.