A medida que las industrias farmacéuticas y veterinarias de Irán continúan modernizándose, los fabricantes enfrentan una presión creciente para cumplir con requisitos más estrictos de GMP y garantizar una consistencia estable de los lotes.Muchas plantasSin embargo, todavía dependen de equipos de llenado y tapado obsoletos que no pueden mantener una dosificación uniforme, un control constante del par o estándares de higiene confiables.Estos problemas con frecuencia dan lugar a desviaciones de lote, reelaboración de la producción y retrasos en las inspecciones de BMP.

Uno de los puntos débiles más comunes para los fabricantes iraníes es la precisión de llenado inconsistente.ajustes manualesEn el caso de los medicamentos líquidos de 50 a 200 ml, estas variaciones pueden acumularse y afectar a la potencia del fármaco, a las declaraciones en las etiquetas y a la confianza del cliente.Las unidades de tapón más antiguas generalmente carecen de monitoreo de par, lo que lleva a las tapas sueltas, botellas que gotean o apretamiento excesivo que daña los cierres.

La falta de documentación adecuada y de trazabilidad también dificulta la aprobación de las BPF.y datos de control en proceso (IPC) información que los auditores requieren para verificar la uniformidad y el cumplimiento del lote.

Para hacer frente a estos desafíos, más fabricantes farmacéuticos iraníes están actualizando a sistemas de llenado y tapado automáticos que cumplen con las normas GMP.Nuestra solución integrada, diseñada para formulaciones líquidas de 50 a 200 ml, se ha convertido en una opción preferida en la región debido a su precisión., estabilidad y capacidad completa de registro de datos.

El sistema utiliza piezas de contacto de acero inoxidable 316L, sellos de grado farmacéutico y una bomba de pistón servo accionada de alta precisión.espumadoLos sensores en tiempo real monitorean continuamente el volumen de llenado, la posición de la botella y el movimiento del pistón.permitir la compensación automática y prevenir las desviaciones antes de que se produzcan.

El módulo de tapado cuenta con un sistema inteligente de control de par que registra los valores de par para cada botella.que puedan comprometer la integridad del productoAl mantener cada tapa dentro del rango de torque validado, el sistema garantiza un sellado seguro y sin fugas y proporciona una trazabilidad completa.

Con una capacidad de hasta 3.600 botellas por hora, el sistema aumenta significativamente la productividad en comparación con las líneas semiautomáticas más antiguas.el flujo de trabajo automatizado reduce la participación del operador, minimiza los riesgos de contaminación y refuerza la repetibilidad del proceso.

Después de adoptar esta tecnología, los fabricantes iraníes informaron:

• Dosificación constante en todos los lotes

• Reducción considerable de las tasas de reelaboración y rechazo

• Mejora del rendimiento de la auditoría de las BPF debido a los registros completos de parámetros

• Mejor estabilidad del producto durante la distribución gracias a un recubrimiento fiable

• Menor intensidad de trabajo y menos errores dependientes del operador

Durante las recientes auditorías de las BPF, los inspectores observaron que la trazabilidad, el diseño higiénico y la capacidad de control automatizado del sistema estaban plenamente alineados con las expectativas regulatorias modernas.Varios clientes aprobaron con éxito las auditorías con menos acciones correctivas necesarias.

A medida que Irán continúa reforzando las regulaciones farmacéuticas, los sistemas de llenado y tapado que cumplen con las BPF se están convirtiendo en herramientas esenciales para los fabricantes que buscan mejorar la calidad de los productos,aumentar la competitividad del mercado, y crear confianza a largo plazo con los distribuidores y usuarios finales.Este cambio marca un hito importante en la transición de Irán hacia un entorno de fabricación farmacéutica más estandarizado y alineado internacionalmente.