Máquina de llenado de viales certificada GMP: Solución de automatización de precisión para el llenado y sellado de viales

En una era que exige la producción de inyectables ultra estériles, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. presenta su próxima generaciónmáquinas de llenado de frascosCombinando la automatización certificada ISO 13485 con el control de partículas < 120ppm, estos sistemas redefinen la eficiencia en vacunas, anticuerpos monoclonales,y fabricación de medicinas regenerativas.

Ventajas técnicas esenciales 
✅Precisión de grado farmacéutico

• LogrosPrecisión de llenado de ±0,5%para terapias críticas (por ejemplo, vacunas de ARNm, análogos de insulina) a través de bombas servo accionadas.
• Adaptado a formatos de vial de 2-100 ml con cambio rápido (< 15 min) ideal para terapias con células de pequeños lotes.

✅Procesamiento aséptico cerrado

• La tecnología de aislamiento integrado mantiene la calidad del aire de clase A (ISO 14644-1), reduciendo la intervención humana en un 70%.
• El sistema de superposición de nitrógeno evita la oxidación de productos biológicos sensibles como las suspensiones de células madre.

✅Trazabilidad inteligente

• El registro de datos conforme a la FDA 21 CFR Parte 11 rastrea la ID del lote, el volumen de llenado y los parámetros ambientales.
• El escaneo de códigos QR permite la visibilidad de la cadena de suministro de extremo a extremo desde el llenado hasta la administración al paciente.

Aplicaciones en la industria 

1. Preparación para una pandemia
   Acelerar la producción de vacunas con un rendimiento máximo de 400 viales/min ¢ validado para las plataformas de ARNm de COVID-19.

2. Innovaciones en oncología
   Dosificación precisa de inhibidores de PD-1 de alto valor y soluciones de células CAR-T en entornos protegidos por nitrógeno.

3. Dermatología cosmética
   Relleno estéril de los rellenos dérmicos con ácido hialurónico bajo la norma ISO 13485 de gestión de la calidad.

¿Por qué elegir Suzhou Lingyao? 

• Más de 12 años de experiencia: más de 200 unidades instaladas en bioparques de Asia-Pacífico.
• Apoyo mundial las 24 horas del díaIngenieros multilingües desplegados en 48 horas para mantenimiento urgente.
• Actualizaciones modulares: Actualizar las líneas existentes con sensores de mantenimiento predictivo impulsados por IA.