El mercado farmacéutico oftalmológico de Vietnam ha experimentado una expansión significativa en los últimos años, impulsado por el aumento de la conciencia sanitaria, el crecimiento de la población, el aumento de la demanda de medicamentos y el aumento de la demanda de medicamentos.y la creciente demanda de formulaciones de alta pureza como gotas para los ojosSin embargo, este rápido crecimiento también ha puesto de manifiesto una gran brecha en las capacidades de producción: muchas fábricas siguen dependiendo de procesos parcialmente manuales.sistemas de salas limpias obsoletosEstas limitaciones dificultan su capacidad para producir lotes estables, cumplir con los requisitos de exportación y pasar inspecciones GMP cada vez más estrictas.

Los fabricantes locales han reconocido durante mucho tiempo varios puntos débiles clave: las zonas de llenado tradicionales a menudo no mantienen la limpieza ISO 5.provocando fluctuaciones en el número de partículas y riesgos ocasionales de contaminación microbianaLa participación manual sigue siendo elevada. Los operadores deben trasladar botellas, tapas de carga o realizar controles visuales.Muchas fábricas también carecen de dispositivos de monitoreo en tiempo real, como los contadores de partículas en el aire, medidores de flujo de aire y unidades de muestreo microbiano, lo que dificulta demostrar una estabilidad ambiental constante durante las auditorías.

Para hacer frente a estos desafíos, más empresas vietnamitas están recurriendo a soluciones de producción asépticas automatizadas, especialmente para formulaciones oftalmológicas.Nuestras líneas de producción de gotas para los ojos totalmente automatizadas han jugado un papel crucial en esta transición, que ofrece velocidades de producción de 30 a 40 botellas por minuto, preparación integrada de la solución, filtración estéril, almacenamiento, llenado de precisión, tapado, inspección,y envasado en un entorno aséptico controlado.

Una innovación clave es la integración de un módulo aséptico de flujo laminar ISO 5, que garantiza un flujo de aire unidireccional y evita la turbulencia en la zona de llenado.

• Contador de partículas en el aire en línea para el seguimiento continuo

• Sensor de velocidad del viento para verificar la consistencia del caudal laminar

• Muestreo activo de aire para garantizar el control microbiológico

• Caja de guantes aislante para minimizar los riesgos de contaminación humana

Estas características no solo garantizan la esterilidad del lote, sino que también proporcionan la documentación y la trazabilidad necesarias para las estrictas evaluaciones de las BPF.

Los fabricantes que han adoptado soluciones asépticas automatizadas reportan varios beneficios importantes: en primer lugar, experimentan una reducción drástica del riesgo de contaminación y fallas de lotes.la dependencia de los operadores manuales se reduce significativamenteEn tercer lugar, mejora la uniformidad de los lotes.permitir a los fabricantes cumplir con las normas de calidad de exportación para mercados como el sudeste asiático, el Medio Oriente y Europa.

Un cliente vietnamita compartió que después de actualizarse a una línea aséptica totalmente automatizada, su auditoría de GMP, que anteriormente era una preocupación constante, se completó sin problemas por primera vez.Los inspectores elogiaron el entorno controlado de la fábrica, sistemas de seguimiento avanzados y una mejor documentación, todos los cuales fueron apoyados por la actualización de la automatización.

A medida que Vietnam continúa modernizando su infraestructura farmacéutica, la tecnología aséptica automatizada se está volviendo esencial.y una posición más competitiva en los mercados oftalmológicos nacionales y mundialesLa tendencia hacia la automatización refleja el compromiso de Vietnam de elevar sus estándares de fabricación farmacéutica para cumplir con los estándares internacionales.