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latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. Certificaciones

Apoyo al proceso

2024-12-23

latest company case about Apoyo al proceso

Apoyo al proceso Lingyao:

  1. Estudio de factibilidad y consulta de personalización

    • Realizar un análisis detallado de los requisitos y necesidades de producción del cliente.
    • Proporcionar asesoramiento técnico sobre la personalización de la línea de producción de llenado.
  2. Apoyo de diseño e ingeniería

    • Ofrecer soluciones de diseño a medida para cumplir con estándares específicos de producción farmacéutica (por ejemplo, cumplimiento de las buenas prácticas farmacéuticas).
    • Compartir dibujos de ingeniería y modelos 3D para revisión y aprobación del cliente.
  3. Selección de materiales y equipos

    • Ayudar a seleccionar materiales y componentes de alta calidad adecuados para aplicaciones farmacéuticas.
    • Asegurar la compatibilidad con diversos medios de llenado (líquidos, polvos, etc.) y condiciones estériles.
  4. Apoyo para el aseguramiento de la calidad y la validación

    • Realizar pruebas de aceptación de fábrica (FAT) antes de la entrega para confirmar el rendimiento del sistema.
    • Proporcionar apoyo para la calificación de instalación (IQ), la calificación operativa (OQ) y la calificación de rendimiento (PQ) después de la instalación.
  5. Automatización e integración

    • Integrar la línea de llenado con sistemas automatizados (por ejemplo, alimentación de botellas/cápsulas, tapado, etiquetado e inspección).
    • Asegurar la compatibilidad con las líneas y sistemas de producción existentes.
  6. Cumplimiento normativo

    • Asegurar que la línea de producción cumple con los estándares regulatorios mundiales, como los requisitos de GMP, FDA y UE.
    • Proporcionar las certificaciones o documentación pertinentes.
  7. Instalación y puesta en marcha

    • Proporcionar técnicos profesionales para la instalación in situ y puesta en marcha de la línea de producción.
    • Realizar pruebas de rendimiento para garantizar el correcto funcionamiento.
  8. Formación y documentación

    • Ofrecer formación técnica al personal del cliente para la operación y el mantenimiento de la línea.
    • Proporcionar manuales de usuario completos, directrices de mantenimiento y protocolos operativos.