• Antecedentes del Cliente: Un fabricante farmacéutico líder del sudeste asiático especializado en medicamentos líquidos orales, incluyendo jarabes para formulaciones pediátricas y para adultos.
• Puntos Clave:
  • Equipamiento: Máquina llenadora automática LYTJG-6 de jarabe con sistema integrado de taponado, etiquetado e inspección.
  • Desafío Central Abordado: Línea de llenado de líquidos manual obsoleta que causaba cuellos de botella y alto desperdicio.
  • Resultados Clave: Capacidad de producción aumentó un 200% de 800 a 2400 botellas/hora; precisión de llenado mejorada a ±0.5%; cero incidentes de contaminación después de la validación GMP.

Este productor farmacéutico establecido operaba una línea de envasado de jarabe heredada que dependía de procesos semi-manuales, luchando por satisfacer la creciente demanda de productos de jarabe de alto volumen en medio de estrictas presiones regulatorias. Los puntos débiles específicos incluyeron:

• Solución (Cómo Entregamos)

   

  • Diseño y FAT: Bombas peristálticas personalizadas y llenadoras servoaccionadas calibradas para viscosidades de jarabe (500-5000 cP); las pruebas de aceptación en fábrica confirmaron un rendimiento de 2400 bph.
  • Instalación y SAT: Configuración in situ en 72 horas, con mínima interrupción de la producción en vivo.
  • Validación (IQ/OQ/PQ): Documentación completa para la integridad de datos 21 CFR Parte 11 y compatibilidad con sala blanca (ISO 8).