Máquina de llenado de frascos pequeños para productos biológicos y cosméticos, certificada GMP con alta precisión y cambio rápido

Máquina de llenado de frascos pequeños para productos biológicos y cosméticos, certificada GMP con alta precisión y cambio rápido

Diseñados para precisión en formulaciones farmacéuticas y estéticas de alto valor

Principales diferencias frente a los competidores

✅Relleno de alta precisión

• LogrosPrecisión volumétrica de ±0,5%con bombas de pistón de cerámica, superando el estándar de la industria ±1,5%.
• El diseño patentado de la boquilla antigoteo minimiza la pérdida de productos para ingredientes costosos como péptidos y soluciones de células madre.

✅Configuración modular flexible

• Cambio rápido entre los viales de 1 a 10 ml (incluidos los de 2 ml, 5 ml y 10 ml) en 15 minutos, ideal para la producción de lotes pequeños.
• El módulo de purga de nitrógeno opcional evita la oxidación de compuestos sensibles (por ejemplo, sueros de vitamina C, vacunas de ARNm).

✅Cumplimiento en el ámbito farmacéutico

• Paquete completo de validación para el cumplimiento de la parte 11 del 21 CFR, incluidos los registros electrónicos de lotes y las pistas de auditoría.
• Puertos de monitoreo ambiental incorporados para la integración de salas limpias de la clase 5 de la norma ISO 14644-1.

Parámetros técnicos

Aplicaciones objetivo

• Biotecnología: anticuerpos monoclonales, vectores virales.
• Estética médica: Rellenes de ácido hialurónico, terapias con exosomas.
• El diagnóstico: reactivos RT-PCR, kits de pruebas IVD.

Certificación y apoyo

• La documentación de IQ/OQ/PQ pre-validada acelera las aprobaciones de la FDA/EMA.
• Diagnóstico remoto 24/7 a través de la plataforma Lingyao SmartCare® con un tiempo de respuesta de <4 horas en Asia-Pacífico.