Máquina de llenado y tapado de frascos de pequeños lotes (2-100 ml) Conforme a las buenas prácticas farmacéuticas

Máquina de llenado y tapado de frascos de pequeños lotes (2-100ml) Conforme a las normas GMP

Máquina de llenado y tapado de frascos de precisión multipropósito (2-100 ml)

Producción ágil de lotes pequeños para productos biológicos, vacunas y ensayos clínicos

Introducción

Adaptarse a las exigencias de la biofabricación moderna con la máquina de llenado y tapado de frascos de precisión multipropósito Lingyao, diseñada específicamente para la producción de lotes pequeños y medianos.Este versátil sistema maneja sin problemas los viales de vidrio y plástico de 2 ml a 100 ml..

Con una precisión de dosificación estricta ≤ ± 0,5%, es la solución definitiva conforme a las buenas prácticas de fabricación para aplicaciones altamente sensibles y críticas para la dosis, incluidas las vacunas de ARNm, las terapias biológicas personalizadas,muestras de ensayos clínicos, y drogas huérfanas.

Innovaciones básicas

1Tecnología de precisión adaptativa

• Servo-Driven Dosing: Equipado con bombas de pistón de cerámica de gama alta o bombas peristálticas (seleccionables según la viscosidad del líquido), la máquina asegura una distribución de líquido ultraprecisa con fuerza de cizallamiento cero,protegiendo estructuras moleculares delicadas como las terapias basadas en ARN.

• Desechos mínimos de productos: las rutas de fluido optimizadas y los diseños de boquilla antigoteo reducen la pérdida de API (ingrediente farmacéutico activo) de alto valor a casi cero.

2. Rápido cambio y versatilidad

• Ajustes sin herramientas: las piezas de formato modular permiten a los operadores cambiar entre diferentes volúmenes de vial (por ejemplo, de 10 ml a 50 ml) y tipos de cierre (toallas desmontables,las juntas de aluminio) en menos de 30 minutos.

• Producción flexible: Perfecto para cerrar la brecha entre el prototipo de I + D y la fabricación comercial, logrando velocidades operativas estables de 30 a 80 viales por minuto (BPM).

3. Confiabilidad robusta para los climas globales

• Ingeniería Tropicalizada: mejorada con módulos de enfriamiento de alta eficiencia, recintos a prueba de polvo y materiales robustos que disipan el calor.funcionamiento continuo en entornos de alta temperatura y humedad típicos del Medio Oriente y del continente africano.

4- Conformidad aséptica absoluta

• Construido con acero inoxidable AISI 316L para todas las superficies de contacto del producto.Al mismo tiempo que soporta plenamente los protocolos automatizados CIP (Clean-in-Place) y SIP (Sterilize-in-Place) para eliminar la contaminación cruzada.

Especificaciones técnicas

Aplicaciones objetivo

• Startups de biotecnología y CMO: simplificar el llenado de la formulación de pequeños lotes con cero contaminación de partículas, cambiando sin problemas entre diferentes lotes de productos en un solo turno.

• Fabricación de ensayos clínicos: Producir lotes precisos y escalables de nuevos medicamentos de investigación (IND) con una trazabilidad completa de los datos.

• Producción de vacunas regionalizadas: Ideal para establecer operaciones de llenado localizadas para vacunas contra enfermedades endémicas y soluciones médicas personalizadas.

Socio de Lingyao

Ya sea que esté ampliando un nicho de inicio de biotecnología o expandiendo instalaciones de fabricación farmacéutica localizadas, Lingyao proporciona más que solo maquinaria, ofrecemos soluciones listas para el cumplimiento.Nuestros sistemas están respaldados por una amplia documentación de validación de IQ/OQ/PQ para respaldar los despachos aduaneros y regulatorios rápidos (incluyendo SASO/SABER)Póngase en contacto con nuestro equipo de ingenieros para discutir su diseño de múltiples líneas,o nos encuentran en persona en las próximas exposiciones de equipos farmacéuticos de 2026 en toda África para explorar nuestras carteras de envases innovadores.