logo
Enviar mensaje

Detalles de los productos

Created with Pixso. En casa Created with Pixso. Productos Created with Pixso.
Máquina de rellenar de la ampolla
Created with Pixso.

Línea de llenado de ampollas asépticas para productos biológicos sensibles Certificada por la UE-GMP, garantía de esterilidad del 99,9%, precisión del 0,5%

Línea de llenado de ampollas asépticas para productos biológicos sensibles Certificada por la UE-GMP, garantía de esterilidad del 99,9%, precisión del 0,5%

Nombre De La Marca: Lingyao
Número De Modelo: LYAPL1-20-I
Cuota De Producción: 1 unidad
Precio: USD 150,000-350,000 per unit
Condiciones De Pago: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidad De Suministro: 1 unidad al mes
Información detallada
Lugar de origen:
China.
Certificación:
CE, ISO, GMP
Aseguramiento de la calidad y cumplimiento:
CE, GMP, ISO, etc.
Garantía aséptica:
ISO 14644-1 Clase 5, Tecnología de aislante con VHP
Precisión y exactitud:
Relleno de alta precisión +/- 0,5-1%
Nivel de automatización:
Automatizado completamente
Escalabilidad y flexibilidad:
Ampulas de vidrio de 1 a 20 ml
Control de precisión inteligente:
Bombas de micro-dosis (precisión ± 0,5% para 1-20 ml de productos biológicos como vacunas o anticuer
Servicio postventa y apoyo técnico:
1-2 años de garantía de mantenimiento, piezas de repuesto gratuitas disponibles y asistencia para so
Eficiencia energética:
agua, energía alineadas con los objetivos de sostenibilidad
Integridad y trazabilidad de los datos:
Parte 11 de 21 CFR
Compatibilidad material:
Sección 3
Un historial comprobado:
Disponible
Nombre de la máquina:
Línea de llenado de viales
Función:
Lavado, esterilización, llenado, tapado y tapado de los viales
Volumen de llenado:
2 a 30 ml
Tipo de líquido de llenado:
Vacunación
Capacidad de producción:
Entre 6000 y 26000 BPH
Material del vial:
Vidrio
Relleno con exactitud:
+/- 0,5%
Tasa de rotura:
< 0,5%
Relleno de nitrógeno:
- ¿ Qué?
CIP/SIP:
- ¿ Qué?
Estilo de enfriamiento del horno:
refrigeración por agua
Estilo de enchufe:
La mitad
Cabeza que capsula:
El número de
El LAF:
- ¿ Qué?
Detalles de empaquetado:
cartón, cartón de madera, palets
Capacidad de la fuente:
1 unidad al mes
Resaltar:

línea de embotellado aséptico

,

línea aséptica para botellas

,

línea de llenado de pfs

Descripción del producto

Línea de llenado de ampollas asépticas para productos biológicos sensibles Certificada por la UE-GMP, garantía de esterilidad del 99,9%, precisión del 0,5%

Revolucione su producción de inyectables estériles con nuestra línea de llenado de ampollas asépticas

En el corazón de los centros biofarmacéuticos, la precisión y la esterilidad no son negociables.Línea de llenado de cápsula asépticaLa Comisión Europea ha propuesto una nueva definición de la excelencia para los productos biológicos sensibles, desde las vacunas de ARNm hasta las terapias génicas.

Por qué los gigantes farmacéuticos europeos confían en nosotros:
Aseguramiento de cero contaminación
Los aisladores integrados y los ciclos de descontaminación del VHP aseguran una esterilidad del 99,9%, crítico para productos regulados por la EMA como la insulina o los inyectables oncológicos.

Precisión a nanoescala para la micro-dosificación
Las bombas peristálticas patentadas ofrecen una precisión del ±0,5%, incluso para soluciones viscosas (por ejemplo, rellenos de ácido hialurónico o medicamentos a base de péptidos).

Sostenible y rentable
Los sistemas de recuperación de energía reducen los costos operativos en un 15%, mientras que el cumplimiento de la FDA/UE-GMP asegura las auditorías de sus instalaciones.

Adaptarse inmediatamente a las demandas del mercado
Cambiar entre 1 ml de refuerzos de dosis única de COVID y 20 ml de reactivos de diagnóstico en <30 minutos sin tiempo de inactividad, sin compromiso.

Especificación de la línea de llenado de ampollas:

Parámetros técnicos
 
modelo de producto LYQCL100+LYASMR
620/43+LYAGF8
rango de tamaño Ampulas estándar nacionales de 1 a 20 ml
Producción ((1-2 ml) 16000-22000 piezas/h
Producción ((5-10 ml) Entre 8000 y 12000 piezas/h
Producción ((20 ml) 5000-7000 piezas/h
La claridad > 99 por ciento
Tasa de rotura ≤ 1% (toda la línea)
Precisión de llenado ± 0,5-2% (según el estándar de la farmacopea)
Consumo de agua y presión 0.2-0.4Mpa / 0,6-1,0 m3/h
Limpieza CA Consumo y presión 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h
Gas sellado Gas (gas licuado) + oxígeno, gas de generación de oxihidrógeno, gas natural
Consumo de oxígeno 0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 m3/h
Consumo de gas 0.1-0.3Mpa,1.5 a 2.5 m3/h
Volumen de los gases de escape Entre 3500 y 4100 m3/h
Peso neto 7800 ((kg)
Potencia total alrededor de 72kw 380V 50HZ
Tamaño del contorno alrededor de 9940x2260x2445 mm

Línea de llenado de ampollas asépticas para productos biológicos sensibles Certificada por la UE-GMP, garantía de esterilidad del 99,9%, precisión del 0,5% 0

Ideal para:

  • Productos biológicos de alto valor: Vacunas, anticuerpos monoclonales, terapias celulares
  • Aplicaciones de nicho: Radiofármacos, medicamentos huérfanos (pequeños lotes)
  • Inyectables cosméticos: Rellenes para la piel, cócteles de vitaminas

Línea de llenado de ampollas asépticas para productos biológicos sensibles Certificada por la UE-GMP, garantía de esterilidad del 99,9%, precisión del 0,5% 1Línea de llenado de ampollas asépticas para productos biológicos sensibles Certificada por la UE-GMP, garantía de esterilidad del 99,9%, precisión del 0,5% 2

Servicio de soluciones:

Línea de llenado de ampollas asépticas para productos biológicos sensibles Certificada por la UE-GMP, garantía de esterilidad del 99,9%, precisión del 0,5% 3

Lingyao, ¡estamos donde estás!


Estamos cualificados para prestar los siguientes servicios:

  • 7 días/24 horas Respuesta rápida del servicio
  • Instalación en el sitio, puesta en marcha, SAT y formación
  • Servicios de producción de acompañamiento
  • Mantenimiento periódico y emergencia
  • Mantenimiento preventivo
  • Acceso remoto
  • Contrato de mantenimiento anual (AMC)
  • Suministro de piezas de repuesto
  • Modernización mediante modernización y remodelación

Nuestro equipo:

  • Gerente de servicio
  • Técnicos mecánicos
  • Técnicos eléctricos
  • Ingenieros de puesta en marcha
  • Ingenieros de validación
  • Supervisores de la producción

Servicios de producción de acompañamiento.Es un servicio característico que Lingyao puede proporcionar para apoyar a nuestros clientes:

  • Avanzar la producción comercial sin problemas y rápidamente
  • Minimizar la pérdida de materiales y servicios públicos
  • Capacitación manual de operación y mantenimiento