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Equipo de llenado de viales para 2-30 ml de radiofármacos de aluminio y plástico, línea de procesamiento estéril certificada GMP

Equipo de llenado de viales para 2-30 ml de radiofármacos de aluminio y plástico, línea de procesamiento estéril certificada GMP

Detalles del producto:
Lugar de origen: China.
Nombre de la marca: Lingyao
Certificación: CE, ISO, GMP
Número de modelo: Se trata de un sistema de control de las emisiones de gases de escape.
Información detallada
Lugar de origen:
China.
Nombre de la marca:
Lingyao
Certificación:
CE, ISO, GMP
Número de modelo:
Se trata de un sistema de control de las emisiones de gases de escape.
Machine Name:
Vial Filling Equipment
Function:
Vials Washing, Dry Sterilization, Filling, Plugging, Capping
Volumen de llenado:
2 a 30 ml
Filling Liquid Type:
Radiopharmaceuticals
Output Capacity:
5000-8000 BPH
Fuente de alimentación:
Las emisiones de gases de efecto invernadero se aplican a las emisiones de gases de efecto invernade
Material:
SS316/304
Vials Material:
Glass
Filling Accuracy:
+/-0.5%
Breakage Rate:
<0.5%
Pump:
Peristaltic pump
Capping Blade Qty:
3
CIP/SIP:
Optional
Sistema de las FLA:
No se puede optar
After-sales Service & Technical Support:
1-2 years guarantee maintenance, free spare parts available, and troubleshooting assistance to minimize downtime
Resaltar:

High Light

Resaltar:

Línea de llenado de jeringa pequeña

,

Línea de llenado de jeringas

,

máquina de sellado del vial

Información sobre el comercio
Cantidad de orden mínima:
1 Unidad
Precio:
200,000-400,000USD per piece
Detalles de empaquetado:
cartón, cartón de madera, palets
Tiempo de entrega:
180 días laborables normalmente
Condiciones de pago:
D/A, D/P, T/T, Western Union
Capacidad de la fuente:
3 piezas por 6 meses
Descripción del producto

Equipo de llenado de viales para 1-10 ml de radiofármacos de aluminio y plástico, línea de procesamiento estéril certificada GMP


Ingeniería de precisión para trazadores radiactivos y productos biológicos de alto riesgo

️ Diferenciación fundamental de los competidores
Prevención de las fugas de radiación

  • Exclusivoel crimping híbrido de aluminio y plásticoLa tecnología garantiza la integridad del sello del 100% para isótopos como el fluor-18 y el tecnecio-99m, críticos en el diagnóstico de PET-CT.
  • Los módulos integrados con blindaje de plomo cumplen con las normas de seguridad radiológica del ICRP.

Control de la contaminación cruzada

  • Calidad del aire de clase A(ISO 14644-1) con filtración HEPA, reduciendo las partículas a ≤ 0,3 μm para los radiofármacos.
  • Aislamiento completo del proceso: lavado por ultrasonido (40 kHz) → esterilización térmica en seco (320°C, SAL ≤10−6) → llenado con nitrógeno.

Producción flexible en pequeños lotes

  • Maneja viales de 2 a 30 ml, ideales para marcadores de vida media corta (por ejemplo, Ga-68: t1⁄2=68min) que requieren una rápida rotación de lotes.
  • Las herramientas de cambio rápido se adaptan a los viales de color ámbar (Lu-177) y a los formatos de vidrio transparente en 15 minutos.

Parámetros técnicos

Características Especificación
Capacidad 5,000- 8.000 viales/ hora (ajustable)
Relleno con exactitud ±0,5% de desviación (rango de 2 a 10 ml)
Temperatura de esterilización 300-350°C (túnel de calor seco)
Tipo de cierre Capas de aluminio-plástico de despliegue (13-20 mm)
El cumplimiento GMP, FDA 21 CFR 211, Anexo 1 de la UE


Equipo de llenado de viales para 2-30 ml de radiofármacos de aluminio y plástico, línea de procesamiento estéril certificada GMP 0Equipo de llenado de viales para 2-30 ml de radiofármacos de aluminio y plástico, línea de procesamiento estéril certificada GMP 1Equipo de llenado de viales para 2-30 ml de radiofármacos de aluminio y plástico, línea de procesamiento estéril certificada GMP 2


¿Por qué elegir Suzhou Lingyao?

  • Sistema de trazabilidad: lotes rastreados por RFID con archivo de datos de 20 años para auditorías de materiales radiactivos.
  • Soluciones personalizadas: Puertos de visualización opcionales con vidrio de plomo para el control de calidad en tiempo real durante el llenado.

Escenarios de aplicación

  • Imágenes de diagnóstico: Reconstitución con kit liofilizado (por ejemplo, síntesis de FDG).
  • Terapia dirigida: Lutecio-177 DOTATATO dosificación de precisión.


Servicio de soluciones:

Equipo de llenado de viales para 2-30 ml de radiofármacos de aluminio y plástico, línea de procesamiento estéril certificada GMP 3

Lingyao, ¡estamos donde estás!


Estamos cualificados para prestar los siguientes servicios:

  • 7 días/24 horas Respuesta rápida del servicio
  • Instalación en el sitio, puesta en marcha, SAT y formación
  • Servicios de producción de acompañamiento
  • Mantenimiento periódico y emergencia
  • Mantenimiento preventivo
  • Acceso remoto
  • Contrato de mantenimiento anual (AMC)
  • Suministro de piezas de repuesto
  • Modernización mediante modernización y remodelación

Nuestro equipo:

  • Gerente de servicio
  • Técnicos mecánicos
  • Técnicos eléctricos
  • Ingenieros de puesta en marcha
  • Ingenieros de validación
  • Supervisores de la producción

Servicios de producción de acompañamiento.Es un servicio característico que Lingyao puede proporcionar para apoyar a nuestros clientes:

  • Avanzar la producción comercial sin problemas y rápidamente
  • Minimizar la pérdida de materiales y servicios públicos
  • Capacitación manual de operación y mantenimiento

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