2-30 ml Máquina de llenado de frascos farmacéuticos lavado aséptico secado línea de tapón de llenado con aislante y sistema LAF de clase A, conforme a las buenas prácticas.

Línea de llenado, taponado y esterilización aséptica de viales farmacéuticos de 2-30 ml con sistema LAF de Clase A e Isolador, Cumple con GMP 

Línea de lavado-secado-llenado-taponado de viales LYKXGF2-30
Diseñada con precisión para productos farmacéuticos estériles de alto riesgo

Diferenciadores clave frente a las alternativas del mercado
✅ Garantía de esterilidad de grado farmacéutico

• Integra limpieza por ultrasonidos (eliminación de partículas del 99,9%) y esterilización por calor seco (hasta 320°C) 13XLSX, logrando SAL ≤10⁻⁶ para productos biológicos como vacunas de ARNm y anticuerpos monoclonales.
• La cámara de llenado protegida con nitrógeno elimina los riesgos de oxidación para terapias sensibles al oxígeno (por ejemplo, fármacos peptídicos).

✅ Escalabilidad modular inteligente

• Se adapta a viales de 2-30 ml con cambio de molde en <15 minutos, ideal para fármacos de precisión de lotes pequeños (por ejemplo, medicamentos huérfanos) frente a competidores rígidos de formato único.
• El sistema de mantenimiento predictivo impulsado por IA reduce el tiempo de inactividad en un 40% en comparación con los controles PLC convencionales.

✅ Cumplimiento listo para la regulación

• Prevalidado para FDA 21 CFR Parte 11 (registros electrónicos de lotes) y Anexo 1 de la UE (revisión de 2023).
• Certificados de materiales para acero inoxidable 316L y plásticos USP Clase VI incluidos.

Parámetros técnicos

Por qué Suzhou Lingyao destaca

• Más de 12 años de instalaciones validadas en instalaciones precalificadas por la OMS
• Soporte multilingüe 24 horas al día, 7 días a la semana con centros regionales en la UE y el sudeste asiático
• Pruebas de aceptación en fábrica (FAT) virtuales en 3D disponibles antes del envío

Servicio de soluciones:

Lingyao, ¡Estamos donde usted está!

Estamos cualificados para proporcionar los siguientes servicios:

• Respuesta rápida de servicio 7 días/24 horas
• Instalación, puesta en marcha, SAT y formación in situ
• Servicios de producción de acompañamiento
• Mantenimiento periódico y de emergencia
• Mantenimiento preventivo
• Acceso remoto
• Contrato de mantenimiento anual (AMC)
• Suministro de piezas de repuesto
• Modernización mediante actualización y reacondicionamiento

Nuestro equipo:

• Jefe de servicio
• Técnicos mecánicos
• Técnicos eléctricos
• Ingenieros de puesta en marcha
• Ingenieros de validación
• Supervisores de producción

Servicios de producción de acompañamiento. es un servicio característico que Lingyao puede proporcionar para apoyar a nuestros clientes:

• Avanzar la producción comercial de forma fluida y rápida
• Minimizar la pérdida de materiales y servicios públicos
• Formación práctica de operación y mantenimiento