2-30 ml Máquina de llenado de frascos farmacéuticos lavado aséptico secado línea de tapón de llenado con aislante y sistema LAF de clase A, conforme a las buenas prácticas.

2-30 ml Máquina de llenado de frascos farmacéuticos lavado aséptico secado línea de tapón de llenado con aislante y sistema LAF de clase A, conforme a las buenas prácticas.

LYKXGF2-30 Línea de lavado, secado, llenado y tapado del vial
Ingeniería de precisión para productos farmacéuticos estériles de alto riesgo

Principales diferenciales frente a las alternativas de mercado
✅Aseguramiento de esterilidad de grado farmacéutico

• Se integralimpieza por ultrasonidos(99,9% de eliminación de partículas) yesterilización térmica en seco(hasta 320°C)13XLSX, lograrSAL ≤ 10−6para productos biológicos como vacunas de ARNm y anticuerpos monoclonales.
• La cámara de llenado protegida con nitrógeno elimina los riesgos de oxidación de los productos terapéuticos sensibles al oxígeno (por ejemplo, los fármacos peptídicos).

✅Escalabilidad modular inteligente

• Se adapta aVial de 2 a 30 mlcon un cambio de molde de < 15 minutos, ideal para medicamentos de precisión de pequeños lotes (por ejemplo, medicamentos huérfanos) en comparación con los competidores rígidos de formato único.
• El sistema de mantenimiento predictivo impulsado por IA reduce el tiempo de inactividad en un 40% en comparación con los controles convencionales de PLC.

✅Cumplimiento de las normas

• Prevalidación paraLa FDA 21 CFR Parte 11(registros electrónicos de lotes) yAnexo 1 de la UE(revisión de 2023).
• Certificados de materiales paraAcero inoxidable 316LyPlastico de la clase VI de la USPincluido.

Parámetros técnicos

Por qué Suzhou Lingyao destaca

• Más de 12 añosde las instalaciones validadas en instalaciones precalificadas por la OMS
• Apoyo multilingüe las 24 horas del día, los 7 días de la semanacon centros regionales en la UE y el sudeste asiático
• Pruebas de aceptación de fábrica virtuales en 3D (FAT)disponible antes del envío

Servicio de soluciones:

Lingyao, ¡estamos donde estás!

Estamos cualificados para prestar los siguientes servicios:

• 7 días/24 horas Respuesta rápida del servicio
• Instalación en el sitio, puesta en marcha, SAT y formación
• Servicios de producción de acompañamiento
• Mantenimiento periódico y emergencia
• Mantenimiento preventivo
• Acceso remoto
• Contrato de mantenimiento anual (AMC)
• Suministro de piezas de repuesto
• Modernización mediante modernización y remodelación

Nuestro equipo:

• Gerente de servicio
• Técnicos mecánicos
• Técnicos eléctricos
• Ingenieros de puesta en marcha
• Ingenieros de validación
• Supervisores de la producción

Servicios de producción de acompañamiento.Es un servicio característico que Lingyao puede proporcionar para apoyar a nuestros clientes:

• Avanzar la producción comercial sin problemas y rápidamente
• Minimizar la pérdida de materiales y servicios públicos
• Capacitación manual de operación y mantenimiento