2-30 ml Máquina de llenado de frascos farmacéuticos lavado aséptico secado línea de tapón de llenado con aislante y sistema LAF de clase A, conforme a las buenas prácticas.

Línea de llenado, taponado y esterilización aséptica de viales farmacéuticos de 2-30 ml con sistema LAF de Clase A e isolador, conforme a GMP 

Línea de lavado-secado-llenado-taponado de viales LYKXGF2-30
Diseñada con precisión para productos farmacéuticos estériles de alto riesgo

Diferenciadores clave frente a las alternativas del mercado
✅ Garantía de esterilidad de grado farmacéutico

• Integra limpieza por ultrasonidos (eliminación de partículas del 99,9%) y esterilización por calor seco (hasta 320°C) 13XLSX, logrando SAL ≤10⁻⁶ para productos biológicos como vacunas de ARNm y anticuerpos monoclonales.

• La cámara de llenado protegida con nitrógeno elimina los riesgos de oxidación para terapias sensibles al oxígeno (por ejemplo, fármacos peptídicos).

✅ Escalabilidad modular inteligente

• Se adapta a viales de 2-30 ml con cambio de molde en menos de 15 minutos, ideal para fármacos de precisión de lotes pequeños (por ejemplo, medicamentos huérfanos) frente a competidores rígidos de formato único.

• El sistema de mantenimiento predictivo impulsado por IA reduce el tiempo de inactividad en un 40% en comparación con los controles PLC convencionales.

✅ Cumplimiento listo para la regulación

• Prevalidado para FDA 21 CFR Parte 11 (registros electrónicos de lotes) y EU Anexo 1 (revisión de 2023).

• Certificados de materiales para acero inoxidable 316L y plásticos USP Clase VI incluidos.

Parámetros técnicos

Por qué Suzhou Lingyao destaca

• Más de 12 años de instalaciones validadas en instalaciones precalificadas por la OMS

• Soporte multilingüe 24/7 con centros regionales en la UE y el sudeste asiático

• Pruebas de aceptación en fábrica (FAT) virtuales en 3D disponibles antes del envío

Solución-Servicio:

Lingyao, ¡Estamos donde usted está!

Estamos cualificados para proporcionar los siguientes servicios:

• Respuesta rápida de servicio 7 días/24 horas

• Instalación, puesta en marcha, SAT y formación in situ

• Servicios de producción de acompañamiento

• Mantenimiento periódico y de emergencia

• Mantenimiento preventivo

• Acceso remoto

• Contrato de mantenimiento anual (AMC)

• Suministro de piezas de repuesto

• Modernización mediante actualización y reacondicionamiento

Nuestro equipo:

• Jefe de servicio

• Técnicos mecánicos

• Técnicos eléctricos

• Ingenieros de puesta en marcha

• Ingenieros de validación

• Supervisores de producción

Los servicios de producción de acompañamiento son un servicio característico que Lingyao puede proporcionar para apoyar a nuestros clientes:

• Avanzar la producción comercial sin problemas y rápidamente

• Minimizar la pérdida de materiales y servicios públicos

• Formación práctica de operación y mantenimiento