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Máquina de llenado de frascos farmacéuticos para soluciones de colágeno humanizado recombinante, procesamiento aséptico de precisión con equipo de protección de llenado de nitrógeno

Máquina de llenado de frascos farmacéuticos para soluciones de colágeno humanizado recombinante, procesamiento aséptico de precisión con equipo de protección de llenado de nitrógeno

Nombre De La Marca:	LIngyao
Número De Modelo:	Se trata de un sistema de control de las emisiones de gases de escape.
Cuota De Producción:	1 Unidad
Precio:	150,000-400,000USD per piece
Condiciones De Pago:	D/A, D/P, T/T, Western Union
Capacidad De Suministro:	3 piezas por 6 meses

Información detallada

Descripción del producto

Información detallada

Lugar de origen:

China.

Certificación:

CE, ISO, GMP

Machine Name:

Pharmaceutical Vial Filling Machine

Function:

Vials Washing, Sterilization, Filling, Stoppering

Filling Volume:

2-30ml

Output Capacity:

6000-26000 BPH

Vials Material:

Glass

Filling Liquid Type:

Recombinant Humanized Collagen Solutions

Data Integrity & Traceability:

21 CFR Part 11

Material Compatibility:

SS316

Breakage Rate:

<0.5%

CIP/SIP:

Installed

Oven Cooling Style:

Water Cooling

LAF System:

ISO Class A

After-sales Service & Technical Support:

1-2 years guarantee maintenance, free spare parts available, and troubleshooting assistance to minimize downtime

Detalles de empaquetado:

cartón, cartón de madera, palets

Capacidad de la fuente:

3 piezas por 6 meses

Resaltar:

Línea de llenado de viales

máquina de rellenar del frasco

Máquina de llenado de frascos farmacéuticos

Descripción del producto

Máquina de llenado de frascos farmacéuticos para soluciones de colágeno humanizado recombinante, procesamiento aséptico de precisión con equipo de protección de llenado de nitrógeno

Diseñados para biofarmacéuticos de alto valor: estabilidad y escalabilidad

Principales diferencias frente a los competidores

✅Protocolo de esterilización de colágeno específico

Túnel de esterilización con calor seco patentado (hasta320 °C) reduce las endotoxinas enReducción de 3 log, crítico para preservar la bioactividad en soluciones de colágeno recombinante.
El relleno blindado con nitrógeno evita la oxidación de las formulaciones sensibles al pH.

✅Diseño modular adaptativo

Cambiar sin problemas entreFormas de vial de 2 a 30 ml(incluidos los viales RUP* para ensayos clínicos) sin cambios de herramientas.
El sistema de visión impulsado por IA detecta micro grietas en los viales de vidrio (precisión:99.98%) para evitar los riesgos de degradación de las proteínas.

✅Trazabilidad de extremo a extremo

Se ha integradoSe cumple con la FDA 21 CFR Parte 11Los datos de registro rastrean los parámetros del lote (temperatura, peso de relleno, profundidad de inserción del tapón) para el cumplimiento de los productos biológicos.

Parámetros técnicos

Características	Especificación	Indicador de referencia del sector
Temperatura de esterilización	La temperatura máxima de la superficie de la cubierta de ensamblaje es de 250 °C ∼ 320 °C (regulable)	Normalmente ≤ 300 °C
Relleno con exactitud	± 0,5% (rango de 30 ml)	± 1,5% común
Capacidad máxima	26, 000 viales/ hora (2 ml)	8,000 ¥ 10 000 viales/hora
Compatibilidad con el vial	Vial de vidrio tipo I de 2 ̊30 ml SCHOTT®/ NEGC®	Limitado a 20 ml
Grado aséptico	Clasificación ISO 5 (conforme al anexo 1 de las BPF de la UE)	Tipo de la clase 7 de la norma ISO

Máquina de llenado de frascos farmacéuticos para soluciones de colágeno humanizado recombinante, procesamiento aséptico de precisión con equipo de protección de llenado de nitrógeno 0

Máquina de llenado de frascos farmacéuticos para soluciones de colágeno humanizado recombinante, procesamiento aséptico de precisión con equipo de protección de llenado de nitrógeno 1

Aplicaciones objetivo

Productos cosméticos regenerativos: relleno-esterilizar el colágeno recombinante para rellenos dérmicos y geles de cicatrización de heridas.
Biológicos oftalmológicos: relleno de precisión de soluciones de reparación de la córnea a base de colágeno.
Precursores de la bioimpresión 3D: Preparación aséptica de bio tinta que contiene matrices de colágeno humanizadas.

¿Por qué destaca Suzhou Lingyao?

Tecnología patentada de "collar frío": Reduce al mínimo la tensión térmica en el cuello del vial durante el selladoEl 40%contra los métodos convencionales.
Ventaja de la doble certificación: cumple simultáneamente con:China NMPAyProducto de la UE anexo 1normas para el acceso al mercado mundial.
Escalabilidad bajo demandaSe puede actualizar a:listo para la liofilizaciónconfiguraciones para polvos liofilizados a base de colágeno.