Línea de llenado y tapado de botellas de gotero de LYPG, precisión certificada por GMP para líquidos farmacéuticos y productos nutracéuticos

Suzhou Lingyao PharmaTech lanza solución de próxima generación para formulaciones sensibles, acelerando el cumplimiento global en vacunas orales y gotas pediátricas

Innovaciones básicas
✅Tecnología de dosificación ultraprecisa

• Proporciona una precisión de llenado de ± 0,5% para líquidos viscosos (por ejemplo, aceites vitamínicos, suspensiones de antibióticos) a través de bombas servo accionadas, lo que minimiza el desperdicio en API de alto costo.
• El diseño patentado de la boquilla antigoteo evita la contaminación cruzada durante las transferencias de productos a base de retinoides o péptidos.

✅Flexibilidad de producción adaptativa

• Maneja botellas de 30-500ml de color ámbar, ideales para formulaciones sensibles a la luz como tinturas de CBD o soluciones de yodo.
• Las herramientas de cambio rápido permiten cambiar entre las tapas de tornillo (para probióticos) y los cierres a prueba de niños (para antídotos opioides) en ≤15 minutos.

✅Trazabilidad de extremo a extremo

• El sistema SCADA integrado registra los datos del lote (temperatura, valores de par) que cumplen con la FDA 21 CFR Parte 11, lo que permite auditorías rápidas de retiro.
• La etiqueta RFID rastrea los contenedores individuales desde el llenado hasta el embalaje secundario.

Principales aspectos técnicos

• Garantizar la esterilidad: Combina la limpieza por ultrasonido (40 kHz) y el flujo de aire laminar (clase ISO 5) para lograr niveles microbianos de ≤10 CFU/m3.
• Eficiencia energética: 30% menos de consumo de aire comprimido en comparación con los puntos de referencia de la industria gracias al frenado regenerativo en sistemas de transportadores.
• Compatibilidad material: Validado para soluciones ácidas (pH 2,5-10), tinturas a base de etanol (con una concentración de hasta 70%) y suspensiones que contengan PEG.

Aplicaciones objetivo

• Adyuvantes para vacunas: Relleno de alto rendimiento de sistemas de emulsión a base de escualeno para vacunas intranasales.
• Formulaciones pediátricas: Manipulación suave de las sales de rehidratación oral (ORS) de baja viscosidad sin espuma.
• Productos nutracéuticos geriátricos: El tapón con agua de nitrógeno preserva la estabilidad de la CoQ10 y el aceite omega-3.

Certificaciones y cumplimiento global

• La FDA 510 ((k) aprobada, conforme con el anexo 1 de las BPF de la UE (revisión de 2025).
• Validado para los requisitos de precalificación de la OMS para la PQ en los mercados emergentes.

Acerca de Suzhou Lingyao PharmaTech
Lingyao es pionera en equipos farmacéuticos inteligentes desde 2013, posee más de 30 patentes en tecnologías de procesamiento aséptico.

• Vacuna de ARNm (socios certificados por Moderna)
• Proyectos de modernización de la medicina tradicional china
• Embalaje compatible con la serialización de la fiebre aftosa en la UE